Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Anastrozol

Specjalne ostrzeżenia ogólne przy stosowaniu anastrozolu

Anastrozol jest wskazany wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Stosowanie u pacjentek przed menopauzą jest przeciwwskazane. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego pacjentek, konieczne jest wykonanie oznaczeń stężenia hormonów: hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) i/lub estradiolu w celu potwierdzenia menopauzy. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania anastrozolu z analogami LHRH.^{1 2}

Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub produktów zawierających estrogeny z anastrozolem, ponieważ może to zmniejszać jego działanie farmakologiczne. Takie połączenie może obniżać skuteczność terapeutyczną anastrozolu.^{3 4}

Wpływ na gęstość mineralną kości

Anastrozol powoduje zmniejszenie stężenia estrogenów we krwi, co w konsekwencji może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Ten mechanizm może prowadzić do zwiększonego ryzyka złamań kości u leczonych pacjentek. Efekt ten powinien być brany pod uwagę szczególnie u kobiet z wyjściowo obniżoną gęstością mineralną kości.^{5 6}

Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub podwyższonym ryzykiem jej wystąpienia powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości przed rozpoczęciem leczenia anastrozolem. Badanie to należy regularnie powtarzać podczas całego okresu terapii w celu monitorowania ewentualnych zmian w gęstości mineralnej kości.^{7 8}

W przypadku wystąpienia wskazań, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie monitorować ich skuteczność. Szczególnie istotne jest rozważenie zastosowania leków specjalistycznych, takich jak bisfosfoniany, które mogą zahamować utratę składników mineralnych kości spowodowaną stosowaniem anastrozolu u pacjentek po menopauzie.^{9 10}

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

Anastrozol nie był przedmiotem badań klinicznych u pacjentek z rakiem piersi z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z niewydolnością wątroby może zwiększyć się ekspozycja na anastrozol, co wymaga szczególnej uwagi w trakcie leczenia.^{11 12}

Przy stosowaniu anastrozolu u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Decyzja o leczeniu powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla każdej pacjentki.^{13 14}

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

Anastrozol nie był przedmiotem badań klinicznych u pacjentek z rakiem piersi z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) nie stwierdzono zwiększonej ekspozycji na anastrozol, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentek.^{15 16}

U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek anastrozol należy stosować z zachowaniem ostrożności, rozważając stosunek korzyści do ryzyka terapii.^{17 18}

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.^{19 20}

Anastrozol nie powinien być stosowany u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu w połączeniu z terapią hormonem wzrostu. W głównym badaniu klinicznym nie wykazano skuteczności i nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.^{21 22}

Ze względu na fakt, że anastrozol zmniejsza stężenie estradiolu, nie wolno go stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu jako uzupełnienia leczenia hormonem wzrostu. Należy podkreślić, że długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży są niedostępne.^{23 24}

Nadwrażliwość na laktozę i zawartość sodu

Wszystkie preparaty zawierające anastrozol zawierają laktozę jako substancję pomocniczą. Produkty te nie powinny być stosowane u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^{25 26}

W odniesieniu do zawartości sodu, produkty zawierające anastrozol zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że zasadniczo uznaje się je za „wolne od sodu”.^{27 28}

Zawartość substancji pomocniczych w poszczególnych preparatach z anastrozolem

^{29 30 31 32 33 34 35}

Dodatkowe środki ostrożności

Podczas leczenia anastrozolem należy przestrzegać następujących zaleceń i środków ostrożności:

• Stosować wyłącznie u kobiet po menopauzie – w razie wątpliwości należy wykonać badania hormonalne potwierdzające stan pomenopauzalny³⁶
• Unikać jednoczesnego stosowania z tamoksyfenem lub lekami zawierającymi estrogeny³⁷
• Monitorować gęstość mineralną kości, zwłaszcza u pacjentek z osteoporozą lub podwyższonym ryzykiem jej wystąpienia³⁸
• Rozważyć stosowanie bisfosfonianów u pacjentek zagrożonych utratą gęstości mineralnej kości³⁹
• Zachować ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁴⁰
• Zachować ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min)⁴¹
• Nie stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności⁴²