Skład jakościowy i ilościowy leku ZYX Bio 5 mg

ZYX Bio występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera substancję czynną – lewocetyryzyny dichlorowodorek w dawce 5 mg. Jest to lek przeciwhistaminowy, który w przedstawionej dawce stanowi standardową jednostkę terapeutyczną.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość wynosi 79 mg w jednej tabletce powlekanej. Informacja ta jest istotna klinicznie ze względu na potencjalne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki ZYX Bio 5 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych, poprawiający spoistość i stabilność tabletki
• Prosolv SMCC 90 – złożona substancja pomocnicza składająca się z celulozy mikrokrystalicznej z krzemionką koloidalną bezwodną, która zapewnia odpowiednie właściwości fizyczne tabletki i ułatwia jej formowanie
• Magnezu stearynian – substancja o właściwościach smarujących, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki ZYX Bio 5 mg (występująca pod nazwą handlową Opadry Y-1-7000 lub Aqua Polish 010 white) zawiera:⁴

• Hypromeloza – półsyntetyczny polimer celulozy stosowany jako substancja powlekająca, zapewniająca jednolitą otoczkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
• Makrogol 400 – polimer glikolu polietylenowego, który pełni funkcję plastyfikatora w otoczce, poprawiając jej elastyczność i przyczepność

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

ZYX Bio 5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem oraz okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. Powlekanie tabletki ma na celu poprawienie jej stabilności, maskowanie nieprzyjemnego smaku substancji czynnej oraz ułatwienie połykania.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

ZYX Bio 5 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium lub blistry perforowane z folii Aluminium/Aluminium podzielne na dawki pojedyncze, albo z folii PVC/PVDC/Aluminium z powłoką termozgrzewalną na powierzchni. Blistry są umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 7 lub 10 tabletek powlekanych. Należy jednak zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁷

Warunki przechowywania

Lek wymaga przechowywania w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Jest to istotne dla zachowania stabilności substancji czynnej i wydłużenia okresu przydatności preparatu.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku ZYX Bio 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego czasu nie należy stosować preparatu, nawet jeśli nie obserwuje się widocznych zmian w wyglądzie tabletki.⁹

Kompatybilność farmaceutyczna i usuwanie

Dla produktu ZYX Bio 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują szczególne przeciwwskazania dotyczące łączenia tego leku z innymi preparatami w kontekście fizykochemicznym.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów, nie ma specjalnych wymagań wykraczających poza standardowe procedury utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹