Profil bezpieczeństwa leku
Zolafren-Swift 20 mg
Olanzapina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki oraz obecność alkoholu benzylowego, który zwiększa ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na potencjalne działanie sedatywne i zawroty głowy. Również jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga szczególnej uwagi.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka ludzkiego. U niemowląt średnia ekspozycja stanowiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę. Pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny. Dodatkowo, obecność alkoholu benzylowego w leku może powodować działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Zalecenie: zabronione przyjmowanie leku podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy, dlatego pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. Zalecenie: zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (szczególnie >65 lat) istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie ortostatyczne, zwiększona śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych u osób z otępieniem. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i okresowe pomiary ciśnienia. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, ze względu na ryzyko kumulacji toksyczności. Zalecenie: zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (w tym umiarkowana niewydolność wątroby) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożne zwiększanie dawki. Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością. Zalecenie: zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka ludzkiego, a pacjentkom powinno się odradzać karmienie piersią podczas jej stosowania. Obecność alkoholu benzylowego dodatkowo zwiększa ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Olanzapina może powodować senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec o konieczności zachowania szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy, a jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie depresyjne na OUN. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym niedociśnienia ortostatycznego i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. Alkohol benzylowy może kumulować się i powodować toksyczność. Ostrożność wskazana. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki. Możliwe przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz. Alkohol benzylowy może kumulować się i powodować toksyczność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Zolafren
- Działania niepożądane – Zolafren
- Interakcje leku – Zolafren
- Profil bezpieczeństwa leku – Zolafren
- Przeciwwskazania – Zolafren
- Przedawkowanie – Zolafren
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zolafren
- Skład i postać leku – Zolafren
- Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
- Właściwości farmakodynamiczne – Zolafren
- Właściwości farmakokinetyczne – Zolafren
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolafren
- Wskazania do stosowania – Zolafren