Skład i postać leku
Zenofor SR 1000 mg

Skład i postać leku Zenofor SR

Produkt leczniczy Zenofor SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy¹. Postać farmaceutyczna o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co wpływa na profil farmakokinetyczny leku.²

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Zenofor SR mają charakterystyczny wygląd: są białawe, owalne, dwustronnie wypukłe i powlekane. Jedną stronę tabletki wyróżnia linia podziału, natomiast druga strona jest gładka. Wymiary tabletki wynoszą około 20,4 × 9,7 mm.³ Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do jej przełamywania, a jedynie stanowi element identyfikacyjny.⁴

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną – metforminą chlorowodorkiem – tabletki Zenofor SR zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁵

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

• Kwas stearynowy – substancja o właściwościach smarujących, która ułatwia formowanie tabletki
• Szelak – naturalny polimer używany jako substancja powlekająca i modyfikująca uwalnianie
• Powidon (K30) – polimer używany jako substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁷

• Hypromeloza (15 cps) – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca i kontrolująca uwalnianie
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy używany jako substancja powlekająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę
• Glikol propylenowy – substancja stosowana jako plastyfikator w otoczce
• Makrogol 6000 – polimer używany jako plastyfikator i substancja wspomagająca powlekanie
• Talk – substancja poprawiająca właściwości powierzchniowe powłoki

Dostępne opakowania

Zenofor SR jest dostępny w różnorodnych opakowaniach, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Zenofor SR nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰ Oznacza to, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, czyli chronić je przed dziećmi oraz zapewnić odpowiednie warunki, by nie narażać produktu na ekstremalne temperatury czy wilgoć.

Okres ważności leku Zenofor SR wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.¹¹ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Zenofor SR lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹² Zaleca się przekazanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich prawidłową utylizację, co jest istotne dla ochrony środowiska naturalnego.