Skład i postać leku
Xancodal 20 mg

Preparat Xancodal dostępny jest w formie kapsułek twardych o trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg oksykodonu chlorowodorku, odpowiadających odpowiednio 4,48 mg, 8,96 mg oraz 17,93 mg czystego oksykodonu. Kapsułki mają jednolitą długość 14,4 mm, różnią się natomiast kolorem korpusu i oznaczeniami: 5 mg – ciemnoróżowy korpus z nadrukiem „5”, 10 mg – biały korpus z nadrukiem „10”, 20 mg – jasnoróżowy korpus z nadrukiem „20”, wszystkie z brązowym wieczkiem i nadrukiem „OXY”. Substancją pomocniczą wypełniającą jest celuloza mikrokrystaliczna, a magnezu stearynian pełni funkcję substancji poślizgowej. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, środki powierzchniowo czynne oraz barwniki (E 171, E 172, E 132), a tusz do nadruku zawiera szelak, tlenek żelaza i regulator pH.

Wskazania
Substancja czynna

Pełen skład leku Xancodal – szczegółowa charakterystyka

Preparat Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda z nich zawiera oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum) jako substancję czynną, w dawkach odpowiadających określonej ilości czystego oksykodonu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Szczegółowa analiza składu ilościowego dla poszczególnych dawek preparatu przedstawia się następująco:

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Xancodal obejmuje również szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje znajdujące się wewnątrz kapsułki oraz składniki tworzące otoczkę kapsułki.5

Zawartość kapsułki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego objętość
  • Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki:

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie
  • Indygotyna (E 132) – barwnik

Tusz do nadruku:

  • Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik tuszu
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna i cechy wyglądu

Preparat Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych o identycznej długości 14,4 mm dla wszystkich dawek. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką i oznaczeniami:6

  • Xancodal 5 mg: kapsułki z ciemnoróżowym korpusem oznaczonym cyfrą „5” oraz brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”.7
  • Xancodal 10 mg: kapsułki z białym korpusem oznaczonym cyfrą „10” oraz brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”.8
  • Xancodal 20 mg: kapsułki z jasnoróżowym korpusem oznaczonym cyfrą „20” oraz brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”.9

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Xancodal należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.10

Opakowanie i wielkości opakowań

Lek Xancodal dostępny jest w zabezpieczonych przed dostępem dzieci białych perforowanych blistrach jednodawkowych, wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium/PE/papier, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są następujące wielkości opakowań:11

  • 20×1 kapsułek twardych
  • 30×1 kapsułek twardych
  • 50×1 kapsułek twardych
  • 100×1 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Xancodal nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono jako „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego.13

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono szczególnych wymagań.14

Dawka Substancja czynna Ekwiwalent oksykodonu Opis wyglądu
Xancodal 5 mg 5 mg oksykodonu chlorowodorku 4,48 mg oksykodonu Kapsułki twarde (14,4 mm), ciemnoróżowy korpus z nadrukiem „5”, brązowe wieczko z nadrukiem „OXY”
Xancodal 10 mg 10 mg oksykodonu chlorowodorku 8,96 mg oksykodonu Kapsułki twarde (14,4 mm), biały korpus z nadrukiem „10”, brązowe wieczko z nadrukiem „OXY”
Xancodal 20 mg 20 mg oksykodonu chlorowodorku 17,93 mg oksykodonu Kapsułki twarde (14,4 mm), jasnoróżowy korpus z nadrukiem „20”, brązowe wieczko z nadrukiem „OXY”
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl