Skład i postać leku
Xancodal 20 mg
Preparat Xancodal dostępny jest w formie kapsułek twardych o trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg oksykodonu chlorowodorku, odpowiadających odpowiednio 4,48 mg, 8,96 mg oraz 17,93 mg czystego oksykodonu. Kapsułki mają jednolitą długość 14,4 mm, różnią się natomiast kolorem korpusu i oznaczeniami: 5 mg – ciemnoróżowy korpus z nadrukiem „5”, 10 mg – biały korpus z nadrukiem „10”, 20 mg – jasnoróżowy korpus z nadrukiem „20”, wszystkie z brązowym wieczkiem i nadrukiem „OXY”. Substancją pomocniczą wypełniającą jest celuloza mikrokrystaliczna, a magnezu stearynian pełni funkcję substancji poślizgowej. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, środki powierzchniowo czynne oraz barwniki (E 171, E 172, E 132), a tusz do nadruku zawiera szelak, tlenek żelaza i regulator pH.
Pełen skład leku Xancodal – szczegółowa charakterystyka
Preparat Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda z nich zawiera oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum) jako substancję czynną, w dawkach odpowiadających określonej ilości czystego oksykodonu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Szczegółowa analiza składu ilościowego dla poszczególnych dawek preparatu przedstawia się następująco:
- Xancodal 5 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,48 mg oksykodonu.2
- Xancodal 10 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 8,96 mg oksykodonu.3
- Xancodal 20 mg: każda kapsułka twarda zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 17,93 mg oksykodonu.4
Substancje pomocnicze
Skład preparatu Xancodal obejmuje również szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje znajdujące się wewnątrz kapsułki oraz składniki tworzące otoczkę kapsułki.5
Zawartość kapsułki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego objętość
- Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa
Otoczka kapsułki:
- Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie
- Indygotyna (E 132) – barwnik
Tusz do nadruku:
- Szelak – substancja tworząca powłokę nadruku
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik tuszu
- Potasu wodorotlenek – regulator pH
Postać farmaceutyczna i cechy wyglądu
Preparat Xancodal występuje w postaci kapsułek twardych o identycznej długości 14,4 mm dla wszystkich dawek. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką i oznaczeniami:6
- Xancodal 5 mg: kapsułki z ciemnoróżowym korpusem oznaczonym cyfrą „5” oraz brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”.7
- Xancodal 10 mg: kapsułki z białym korpusem oznaczonym cyfrą „10” oraz brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”.8
- Xancodal 20 mg: kapsułki z jasnoróżowym korpusem oznaczonym cyfrą „20” oraz brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”.9
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Xancodal należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.10
Opakowanie i wielkości opakowań
Lek Xancodal dostępny jest w zabezpieczonych przed dostępem dzieci białych perforowanych blistrach jednodawkowych, wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium/PE/papier, pakowanych w tekturowe pudełka. Dostępne są następujące wielkości opakowań:11
- 20×1 kapsułek twardych
- 30×1 kapsułek twardych
- 50×1 kapsułek twardych
- 100×1 kapsułek twardych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Xancodal nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono jako „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego.13
W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono szczególnych wymagań.14
| Dawka | Substancja czynna | Ekwiwalent oksykodonu | Opis wyglądu |
|---|---|---|---|
| Xancodal 5 mg | 5 mg oksykodonu chlorowodorku | 4,48 mg oksykodonu | Kapsułki twarde (14,4 mm), ciemnoróżowy korpus z nadrukiem „5”, brązowe wieczko z nadrukiem „OXY” |
| Xancodal 10 mg | 10 mg oksykodonu chlorowodorku | 8,96 mg oksykodonu | Kapsułki twarde (14,4 mm), biały korpus z nadrukiem „10”, brązowe wieczko z nadrukiem „OXY” |
| Xancodal 20 mg | 20 mg oksykodonu chlorowodorku | 17,93 mg oksykodonu | Kapsułki twarde (14,4 mm), jasnoróżowy korpus z nadrukiem „20”, brązowe wieczko z nadrukiem „OXY” |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania