Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Xaleba 90 mg

Etorykoksyb (Xaleba) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. Podczas terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) i wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie i ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas terapii etorykoksybem mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci, u których pojawią się te objawy, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub w podeszłym wieku. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność, z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie etorykoksybu (Xaleba) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Podczas terapii etorykoksybem mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Pacjenci, u których pojawią się te objawy, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, ale wymaga zachowania ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub w podeszłym wieku. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność, z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.