Profil bezpieczeństwa leku
Vomitusheel

Produkt zawiera 35% etanolu, co odpowiada 150 mg na dawkę (10 kropli), co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych, karmiących oraz dzieci. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem u tych grup. W dokumentacji nie odnotowano konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności dla seniorów i pacjentów z niewydolnością nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących. W sekcji 4.6 podano, że nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie zanotowano wpływu produktu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera 35% etanolu, co stanowi 150 mg/dawkę (10 kropli). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych, karmiących i dzieci (sekcja 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. W dokumentacji nie ma informacji o konieczności modyfikacji dawkowania lub szczególnych środkach ostrożności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u osób z chorobami wątroby ze względu na zawartość etanolu (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Brak danych Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących. W sekcji 4.6 podano, że nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie zanotowano wpływu produktu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera 35% etanolu, co stanowi 150 mg/dawkę (10 kropli). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet ciężarnych, karmiących i dzieci (sekcja 4.4).
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów. W dokumentacji nie ma informacji o konieczności modyfikacji dawkowania lub szczególnych środkach ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u osób z chorobami wątroby ze względu na zawartość etanolu (sekcja 4.4).
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: