Działania niepożądane – Vitaminum E Hasco 100 mg

Działania niepożądane
Vitaminum E Hasco 100 mg

Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco w postaci miękkich kapsułek zawiera 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu i jest wskazany do stosowania w stanach niedoboru witaminy E. Preparat cechuje się dobrą tolerancją przy standardowym dawkowaniu, jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 800 mg/dobę u dorosłych może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak uczucie zmęczenia, osłabienie siły mięśniowej, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, nudności, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia) oraz wysypka skórna. Objawy te ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, a w przypadku wysypki zalecana jest konsultacja dermatologiczna. Przyjmowanie leku podczas posiłku może zmniejszyć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum E Hasco – Kapsułki miękkie – 100 mg

Wskazania

niedobór witaminy E

Substancja czynna

all-rac-α-tokoferylu octan

Kategoria leku

witaminy

Działania niepożądane leku Vitaminum E Hasco

Produkt leczniczy Vitaminum E Hasco w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) jest preparatem witaminy E przeznaczonym do stosowania w stanach niedoboru tego związku. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią.¹

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Witamina E wykazuje generalnie dobrą tolerancję u większości pacjentów przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa leku Vitaminum E Hasco jest korzystny przy standardowym dawkowaniu.²

Działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane występujące podczas długotrwałego przyjmowania wysokich dawek witaminy E. U osób dorosłych po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek przekraczających 800 mg na dobę mogą pojawić się różnorodne działania niepożądane.³

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania	Uwagi
Uczucie zmęczenia	Subiektywne odczucie wyczerpania, braku energii, trudności w wykonywaniu codziennych czynności	Może wystąpić przy dawkach >800 mg/dobę	Ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku
Osłabienie	Zmniejszenie siły mięśniowej, ogólne osłabienie organizmu	Może wystąpić przy dawkach >800 mg/dobę	Wymaga monitorowania przy długotrwałej terapii
Bóle głowy	Dolegliwości bólowe dotyczące okolicy głowy, mogą mieć różne nasilenie i charakter	Może wystąpić przy dawkach >800 mg/dobę	Może wymagać doraźnego leczenia przeciwbólowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Dyspepsja, nudności, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia	Może wystąpić przy dawkach >800 mg/dobę	Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku dla zmniejszenia objawów
Wysypka	Zmiany skórne o różnym charakterze, mogą obejmować różne części ciała	Może wystąpić przy dawkach >800 mg/dobę	Wymaga rozważenia odstawienia leku i konsultacji dermatologicznej

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Vitaminum E Hasco do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.⁴

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jako przedstawiciel fachowego personelu medycznego, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących Vitaminum E Hasco, należy je zgłosić do odpowiedniej instytucji. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane za pośrednictwem:⁵

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel. +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu niepożądanym

Należy zwrócić uwagę, że preparat Vitaminum E Hasco zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same w sobie mogą wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów. W składzie znajdują się:⁶

Olej arachidowy oczyszczony – może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na orzeszki ziemne
Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.