Charakterystyka produktu leczniczego Vitaminum A Hasco

Produkt leczniczy Vitaminum A Hasco w postaci miękkich kapsułek zawiera witaminę A w dawce 12000 j.m. Preparat charakteryzuje się specyficzną formą podania i składem, który zapewnia stabilność oraz biodostępność substancji czynnej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu jakościowego i ilościowego, postaci farmaceutycznej oraz właściwości produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka miękka produktu Vitaminum A Hasco zawiera jako substancję czynną retynolu palmitynian (Retinoli palmitas) w ilości odpowiadającej 12000 j.m. witaminy A. Dla zapewnienia stabilności, retynol palmitynian jest stabilizowany tokoferolem, który pełni funkcję przeciwutleniacza chroniącego witaminę A przed degradacją. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera olej arachidowy oczyszczony jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co ma znaczenie dla pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne.²

Postać farmaceutyczna

Vitaminum A Hasco ma postać kapsułek miękkich. Są one owalne, gładkie, lśniące i mają charakterystyczną czerwoną barwę, co ułatwia ich identyfikację. Forma kapsułki miękkiej zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia podanie i przyjmowanie leku.³

Pełny skład leku

Pełny skład produktu Vitaminum A Hasco obejmuje zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku. Dokładna znajomość składu jest istotna z punktu widzenia klinicznego, szczególnie w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na określone składniki.⁴

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• All-rac-α-tocopherol (tokoferol) – pełni funkcję przeciwutleniacza i stabilizatora dla retynolu palmitynianu
• Olej arachidowy oczyszczony – stanowi rozpuszczalnik dla lipofilnej witaminy A, poprawiając jej biodostępność

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki miękkiej składa się z następujących komponentów:⁶

• Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Glicerol – działa jako plastyfikator nadający otoczce odpowiednią elastyczność
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający kapsułkom charakterystyczny czerwony kolor

Forma podania i warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej, szczególnie w przypadku preparatów zawierających witaminę A, która jest wrażliwa na działanie światła i tlenu.⁷

Warunki przechowywania

Vitaminum A Hasco należy przechowywać w następujących warunkach:

• Temperatura poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu (dla ochrony przed wilgocią)
• W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Przestrzeganie tych zaleceń zapewnia zachowanie odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu Vitaminum A Hasco wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności widocznego na opakowaniu nie należy stosować leku.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Vitaminum A Hasco jest dostępny w następującej formie opakowania:¹⁰

• Blistry z folii PVC/PVDC/Al
• Tekturowe pudełko zawierające 50 kapsułek (2 blistry po 25 sztuk)

Wielowarstwowa folia PVC/PVDC/Al zapewnia odpowiednią barierę przed wilgocią i tlenem, chroniąc wrażliwą substancję czynną przed degradacją.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Vitaminum A Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest korzystne z punktu widzenia stabilności oraz bezpieczeństwa stosowania.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie określono szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²