Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Virtago 8 mg

Betahistyna, stosowana w preparacie Virtago, jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, nie jest konieczna modyfikacja dawki, co potwierdzają dane z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. W badaniach klinicznych betahistyna nie wykazała istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak należy uwzględnić, że sama choroba Ménière’a może negatywnie oddziaływać na te funkcje.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

choroba Meniere’a

Substancja czynna

betahistyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy Virtago (betahistyna) nie powinien być stosowany w trakcie karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie są dostępne wystarczające dane dotyczące przenikania betahistyny do mleka matki, a także brak jest danych z badań na zwierzętach dotyczących tego zagadnienia. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W badaniach klinicznych betahistyna nie miała żadnego wpływu lub jedynie niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy pamiętać, że sama choroba Ménière’a, w której stosuje się lek, może negatywnie wpływać na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Virtago.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Duże doświadczenie z okresu po wprowadzeniu do obrotu wskazuje, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki. Dostępne są ograniczone dane z badań klinicznych, ale nie stwierdzono konieczności szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, jednak zgodnie z doświadczeniami z okresu po wprowadzeniu do obrotu modyfikacja dawki nie wydaje się być konieczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, jednak zgodnie z doświadczeniami z okresu po wprowadzeniu do obrotu modyfikacja dawki nie wydaje się być konieczna.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Produkt leczniczy Virtago (betahistyna) nie powinien być stosowany w trakcie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka matki oraz badań na zwierzętach. Zaleca się unikanie stosowania leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	W badaniach klinicznych betahistyna nie miała żadnego wpływu lub jedynie niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak uwzględnić, że sama choroba Ménière’a może negatywnie wpływać na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Virtago.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Duże doświadczenie z okresu po wprowadzeniu do obrotu wskazuje, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki. Ograniczone dane z badań klinicznych nie wskazują na konieczność szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, jednak doświadczenia z okresu po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy pacjentów, jednak doświadczenia z okresu po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.