Profil bezpieczeństwa leku
Venofer 20 mg Fe 3+/ml

Venofer, stosowany dożylne podawanie żelaza, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania żelaza do mleka są ograniczone, a jedno badanie nie wykazało wzrostu stężenia żelaza w mleku, jednak nie można wykluczyć ekspozycji noworodka lub niemowlęcia, dlatego konieczna jest ocena stosunku ryzyka do korzyści. U pacjentów z niewydolnością wątroby podawanie pozajelitowe żelaza powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie ryzyka, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby związanych z przeładowaniem żelazem. W pozostałych grupach, takich jak osoby starsze czy pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa i stosowania Venoferu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące przenikania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu Venofer są ograniczone. W jednym badaniu nie wykazano wzrostu stężenia żelaza w mleku, jednak nie można wykluczyć ekspozycji noworodka/niemowlęcia. Zaleca się ocenę stosunku ryzyka do korzyści przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Jest mało prawdopodobne, aby Venofer wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, dezorientacja lub oszołomienie, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Venofer z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania Venofer u osób starszych w dokumentacji. Nie podano specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania Venofer u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby żelazo powinno być podawane pozajelitowo wyłącznie po uprzednim oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści. Należy unikać podawania żelaza drogą pozajelitową pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby wynikającymi z przeładowania żelazem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Dane dotyczące przenikania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu Venofer są ograniczone. W jednym badaniu nie wykazano wzrostu stężenia żelaza w mleku, jednak nie można wykluczyć ekspozycji noworodka/niemowlęcia. Zaleca się ocenę stosunku ryzyka do korzyści przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Jest mało prawdopodobne, aby Venofer wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, dezorientacja lub oszołomienie, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Venofer z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania Venofer u osób starszych w dokumentacji. Nie podano specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania Venofer u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby żelazo powinno być podawane pozajelitowo wyłącznie po uprzednim oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści. Należy unikać podawania żelaza drogą pozajelitową pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby wynikającymi z przeładowania żelazem.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: