Profil bezpieczeństwa leku
Venofer 20 mg Fe 3+/ml
Venofer, stosowany dożylne podawanie żelaza, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących dane dotyczące przenikania żelaza do mleka są ograniczone, a jedno badanie nie wykazało wzrostu stężenia żelaza w mleku, jednak nie można wykluczyć ekspozycji noworodka lub niemowlęcia, dlatego konieczna jest ocena stosunku ryzyka do korzyści. U pacjentów z niewydolnością wątroby podawanie pozajelitowe żelaza powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie ryzyka, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby związanych z przeładowaniem żelazem. W pozostałych grupach, takich jak osoby starsze czy pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa i stosowania Venoferu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące przenikania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu Venofer są ograniczone. W jednym badaniu nie wykazano wzrostu stężenia żelaza w mleku, jednak nie można wykluczyć ekspozycji noworodka/niemowlęcia. Zaleca się ocenę stosunku ryzyka do korzyści przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćJest mało prawdopodobne, aby Venofer wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, dezorientacja lub oszołomienie, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów do czasu ustąpienia objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Venofer z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania Venofer u osób starszych w dokumentacji. Nie podano specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania Venofer u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby żelazo powinno być podawane pozajelitowo wyłącznie po uprzednim oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści. Należy unikać podawania żelaza drogą pozajelitową pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby wynikającymi z przeładowania żelazem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Dane dotyczące przenikania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu Venofer są ograniczone. W jednym badaniu nie wykazano wzrostu stężenia żelaza w mleku, jednak nie można wykluczyć ekspozycji noworodka/niemowlęcia. Zaleca się ocenę stosunku ryzyka do korzyści przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Jest mało prawdopodobne, aby Venofer wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, dezorientacja lub oszołomienie, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów do czasu ustąpienia objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Venofer z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania Venofer u osób starszych w dokumentacji. Nie podano specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania Venofer u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby żelazo powinno być podawane pozajelitowo wyłącznie po uprzednim oszacowaniu stosunku ryzyka do korzyści. Należy unikać podawania żelaza drogą pozajelitową pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby wynikającymi z przeładowania żelazem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania