Pełen skład leku Venlafaxine Teva

Venlafaxine Teva jest dostępny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w trzech różnych dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest wenlafaksyny chlorowodorek, który w zależności od mocy leku dostarcza odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która różni się w zależności od dawki leku:

• W dawce 37,5 mg – każda kapsułka zawiera 34,9 mg sacharozy²
• W dawce 75 mg – każda kapsułka zawiera 69,9 mg sacharozy³
• W dawce 150 mg – każda kapsułka zawiera 139,7 mg sacharozy⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w kapsułce obejmuje:⁵

• Sacharoza, ziarenka (sacharoza + skrobia kukurydziana)
• Hypromeloza, typ 2910
• Etyloceluloza, typ B
• Talk

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy leku:⁶

Skład czarnego tuszu używanego do oznakowania kapsułek:⁷

• Szelak
• Glikol propylenowy
• Amonowy wodorotlenek stężony
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Potasu wodorotlenek

Postać farmaceutyczna produktu

Venlafaxine Teva występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. W zależności od dawki, kapsułki różnią się wyglądem oraz wymiarami:⁸

Charakterystyka wizualna kapsułek

• Venlafaxine Teva 37,5 mg: Kapsułki z twardej żelatyny, z nieprzezroczystym, szarym wieczkiem i nieprzezroczystym różowym korpusem, wypełnione białymi do beżowych mikrogranulkami. Kapsułki są oznaczone czarnym tuszem na wieczku zapisem „VNL” oraz „37.5″ na korpusie. Wymiary to ok. 16 mm x 6 mm.⁹
• Venlafaxine Teva 75 mg: Kapsułki z twardej żelatyny, z nieprzezroczystym, różowym wieczkiem i nieprzezroczystym różowym korpusem, wypełnione białymi do beżowych mikrogranulkami. Kapsułki są oznaczone czarnym tuszem na wieczku zapisem „VNL” oraz „75″ na korpusie. Wymiary to ok. 20 mm x 7 mm.¹⁰
• Venlafaxine Teva 150 mg: Kapsułki z twardej żelatyny, z nieprzezroczystym, brązowym wieczkiem i nieprzezroczystym brązowym korpusem, wypełnione białymi do beżowych mikrogranulkami. Kapsułki są oznaczone czarnym tuszem na wieczku zapisem „VNL” oraz „150″ na korpusie. Wymiary to ok. 24 mm x 8 mm.¹¹

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Lek Venlafaxine Teva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:¹²

1. Blistry z folii Aluminium//PVC/PVDC w następujących wielkościach opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 i 100 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych.¹³
2. Blistry jednodawkowe z folii Aluminium//PVC/PVDC w opakowaniu zawierającym 100×1 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych.¹⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Venlafaxine Teva należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.¹⁶ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁸