Profil bezpieczeństwa leku
Vellofent 800 mcg

Fentanyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej oraz działania uspokajającego u niemowląt; karmienie piersią należy wstrzymać na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. U pacjentów stosujących fentanyl należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku wystąpienia senności, zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest niezalecane ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, co może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym śpiączki i zgonu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fentanylu (substancji czynnej leku Vellofent) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową oraz działanie uspokajające u dziecka. Nie należy wznawiać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak fentanyl, mogą zaburzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną, wymaganą do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz dopóki nie poznają reakcji swojego organizmu na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Vellofent z alkoholem. Alkohol może nasilać działanie depresyjne fentanylu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Jednoczesne stosowanie jest niezalecane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie ostrożnie dostosowywać dawkę oraz wnikliwie obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Niewydolność nerek może zwiększać biodostępność fentanylu i/lub zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów oraz zwiększa ryzyko toksyczności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Niewydolność wątroby może zwiększać biodostępność fentanylu i/lub zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów oraz zwiększa ryzyko toksyczności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie fentanylu jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować depresję oddechową oraz działanie uspokajające u dziecka. Nie należy wznawiać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak fentanyl, mogą zaburzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz dopóki nie poznają reakcji swojego organizmu na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alkohol może nasilać działanie depresyjne fentanylu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Jednoczesne stosowanie jest niezalecane.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w podeszłym wieku należy szczególnie ostrożnie dostosowywać dawkę oraz wnikliwie obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Niewydolność nerek może zwiększać biodostępność fentanylu i/lub zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów oraz zwiększa ryzyko toksyczności. Zalecana jest szczególna ostrożność i ścisła obserwacja pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Niewydolność wątroby może zwiększać biodostępność fentanylu i/lub zmniejszać jego klirens, co prowadzi do nasilenia i przedłużenia działania opioidów oraz zwiększa ryzyko toksyczności. Zalecana jest szczególna ostrożność i ścisła obserwacja pacjenta.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: