Przeciwwskazania stosowania leku Vellofent

Lek Vellofent w postaci tabletek podjęzykowych, dostępny w różnych dawkach (67, 133, 267, 400, 533 i 800 mikrogramów), zawiera jako substancję czynną fentanyl w postaci cytrynianu. Przed zaleceniem tego produktu leczniczego należy bezwzględnie uwzględnić szereg przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieje kilka kluczowych sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Vellofent jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu – nie należy zalecać leku pacjentom z nadwrażliwością na fentanyl (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego.²
• Brak leczenia podtrzymującego opioidami – lek jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie otrzymują regularnego leczenia podtrzymującego opioidami. Stosowanie Vellofentu u tych pacjentów wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia groźnej dla życia depresji oddechowej.³
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO – nie wolno stosować Vellofentu jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) ani w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, ze względu na ryzyko poważnych interakcji lekowych.⁴
• Zaburzenia oddechowe – przeciwwskazaniem jest występowanie u pacjenta ostrej depresji oddechowej lub ostrych chorób obturacyjnych płuc, gdyż fentanyl, jako silny opioid, może nasilać zaburzenia oddychania.⁵
• Ból ostry inny niż przebijający – Vellofent jest wskazany wyłącznie w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów z chorobą nowotworową. Nie należy zalecać tego leku w leczeniu innych rodzajów bólu ostrego.⁶
• Jednoczesne stosowanie produktów z hydroksymaślanem sodu – pacjenci leczeni produktami zawierającymi hydroksymaślan sodu nie powinni jednocześnie otrzymywać Vellofentu z powodu ryzyka nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego.⁷

Szczególne grupy pacjentów, u których należy zachować ostrożność

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów należących do grup podwyższonego ryzyka występowania działań niepożądanych. W tych przypadkach może być konieczne odradzenie stosowania leku lub szczególnie staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka:

• Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego – ryzyko nasilenia depresji oddechowej wymaga szczególnej ostrożności.⁸
• Pacjenci ze złożonymi schematami leczenia przeciwbólowego – ryzyko interakcji lekowych wymaga dokładnej analizy wszystkich przyjmowanych leków.⁹

Wpływ postaci farmaceutycznej na przeciwwskazania

Vellofent jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:

Ta postać farmaceutyczna wymaga, aby pacjent był zdolny do prawidłowego stosowania leku podjęzykowo. Z tego względu należy odradzić stosowanie leku pacjentom z zaburzeniami połykania, zmniejszoną produkcją śliny lub innymi stanami utrudniającymi aplikację podjęzykową.¹⁰

Podsumowanie kliniczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Vellofent przede wszystkim pacjentom bez regularnego leczenia podtrzymującego opioidami, z ostrymi zaburzeniami oddychania, nadwrażliwością na składniki preparatu oraz pacjentom przyjmującym inhibitory MAO lub preparaty zawierające hydroksymaślan sodu. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych, nie zaś do leczenia innych rodzajów bólu ostrego.¹¹