Skład i postać leku
Valdocef 500 mg
Valdocef to preparat zawierający cefadroksyl w dawce 500 mg (odpowiadającej 524,78 mg cefadroksylu jednowodnego) w postaci twardych kapsułek żelatynowych nr 0 o wymiarach 21,70 x 7,65 mm. Kapsułki zawierają jasnożółty proszek i charakteryzują się jasnoniebieską podstawą oraz niebieską nasadką. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131) oraz czerń brylantową BN (E 151) w ilości 0,049 mg na kapsułkę, która jest substancją o znanym działaniu. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC po 8 kapsułek, a opakowanie handlowe zawiera 16 kapsułek (2 blistry).
- Skład, postać farmaceutyczna oraz forma podania leku Valdocef
- Nazwa produktu leczniczego
- Skład jakościowy i ilościowy
- Pełny wykaz substancji pomocniczych
- Postać farmaceutyczna
- Opakowanie i zawartość
- Dodatkowe dane farmaceutyczne
- Okres ważności
- Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
- Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
- Niezgodności farmaceutyczne
- Kolejne rozdziały
Skład, postać farmaceutyczna oraz forma podania leku Valdocef
Nazwa produktu leczniczego
Produkt leczniczy występuje pod nazwą Valdocef, 500 mg, w postaci kapsułek twardych. Jest to pełna nazwa handlowa preparatu dostępnego na rynku farmaceutycznym.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Valdocef jest cefadroksyl. Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg cefadroksylu, co odpowiada 524,78 mg cefadroksylu jednowodnego. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu: czerń brylantowa BN (E 151) w ilości 0,049 mg na kapsułkę twardą.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W składzie leku Valdocef, oprócz substancji czynnej – cefadroksylu, znajdują się następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się proszku do maszyn podczas produkcji
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik stosowany w otoczce kapsułki
- Błękit patentowy (E 131) – barwnik nadający niebieski kolor otoczce kapsułki
- Czerń brylantowa BN (E 151) – barwnik, substancja pomocnicza o znanym działaniu
- Żelatyna – tworzywo kapsułki
Postać farmaceutyczna
Valdocef ma postać kapsułek twardych. Produkt stanowią twarde kapsułki żelatynowe nr 0 o wymiarach około 21,70 x 7,65 mm. Kapsułki wypełnione są jednorodnym jasnożółtym proszkiem. Charakterystyczny wygląd kapsułki obejmuje jasnoniebieską, nieprzezroczystą podstawę oraz niebieską, nieprzezroczystą nasadkę.4
Opakowanie i zawartość
Kapsułki Valdocef pakowane są w standardowe blistry Aluminium/PVC. Każdy blister zawiera 8 kapsułek. Opakowanie handlowe to pudełko tekturowe zawierające 16 kapsułek (2 blistry) oraz ulotkę z instrukcją stosowania leku.5
Dodatkowe dane farmaceutyczne
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Valdocef wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Dla produktu leczniczego Valdocef nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Valdocef nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | Valdocef, 500 mg, kapsułki, twarde |
| Substancja czynna | Cefadroksyl 500 mg (jako 524,78 mg cefadroksylu jednowodnego) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde, żelatynowe nr 0 (21,70 x 7,65 mm) |
| Wygląd | Jasnożółty proszek w kapsułkach z jasnoniebieską podstawą i niebieską nasadką |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131), czerń brylantowa BN (E 151), żelatyna |
| Substancje o znanym działaniu | Czerń brylantowa BN (E 151) – 0,049 mg/kapsułkę |
| Opakowanie | Blister Aluminium/PVC, 8 kapsułek w blistrze, 2 blistry (16 kapsułek) w opakowaniu |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania