Pełen skład leku Tobradex

Tobradex to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli do oczu w formie zawiesiny o kolorze białym do białawego. Lek zawiera dwie substancje czynne: tobramycynę oraz deksametazon w określonych stężeniach. W 1 ml zawiesiny znajduje się 3 mg tobramycyny (Tobramycinum) oraz 1 mg deksametazonu (Dexamethasonum).¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnych, Tobradex zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formulację, stabilność i właściwości fizyczne preparatu. Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek, który jest substancją o znanym działaniu, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych w preparacie Tobradex obejmuje:³

• Benzalkoniowy chlorek – pełni funkcję środka konserwującego
• Disodu edetynian – działa jako stabilizator i chelator metali
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Sodu siarczan bezwodny (E514) – reguluje stabilność zawiesiny
• Tyloksapol – surfaktant zapewniający odpowiednie właściwości powierzchniowe
• Hydroksyetyloceluloza – środek zwiększający lepkość preparatu
• Kwas siarkowy lub sodu wodorotlenek – regulują pH preparatu
• Woda oczyszczona – stanowi rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Tobradex występuje w postaci kropli do oczu, które są dostępne jako zawiesina. Charakteryzuje się białym do białawego kolorem, co jest typowe dla zawiesin oftalmicznych zawierających steroidy.⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Tobradex jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zapewniającym precyzyjne dozowanie i ochronę sterylności zawartości. Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka z zakraplaczem wykonana z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) wyposażona w zabezpieczoną zakrętkę z polipropylenu (PP).⁵

Na rynku dostępne jest opakowanie zawierające jedną butelkę o pojemności 5 ml, umieszczoną w zewnętrznym tekturowym pudełku.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Tobradex charakteryzuje się dwuletnim okresem ważności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoje właściwości przez 4 tygodnie, co należy uwzględnić podczas planowania terapii.⁷

Dla zapewnienia stabilności i skuteczności preparatu, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Nie należy zamrażać preparatu
• Butelkę należy przechowywać w pozycji stojącej
• Produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Butelka powinna być szczelnie zamknięta

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku preparatu Tobradex nie przeprowadzono badań dotyczących potencjalnych niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi. Z tego względu nie zaleca się mieszania produktu z innymi lekami bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu Tobradex lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰