Profil bezpieczeństwa leku
Tobradex (3 mg + 1 mg)/ml
W przypadku stosowania tobramycyny i deksametazonu miejscowo u kobiet karmiących piersią, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania tych substancji do mleka. Tobramycyna podawana ogólnie przenika do mleka, natomiast dla deksametazonu brak jest dostępnych informacji. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka jest mało prawdopodobne, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka. Produkt może powodować przemijające niewyraźne widzenie, co wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy tobramycyna lub deksametazon przenikają do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka. Po podaniu ogólnym tobramycyna przenika do mleka, a dla deksametazonu brak danych. Nie jest prawdopodobne, aby po miejscowym podaniu wystąpiły istotne działania u noworodka, ale nie można wykluczyć ryzyka. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Tobradex z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Nie wskazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie badano działania produktu w tej populacji, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu uznaje się, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie badano działania produktu w tej populacji, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu uznaje się, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy tobramycyna lub deksametazon przenikają do mleka po miejscowym podaniu. Po ogólnym podaniu tobramycyna przenika do mleka, dla deksametazonu brak danych. Ryzyko działań u dziecka jest mało prawdopodobne, ale nie można go wykluczyć. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie – należy poczekać do ustąpienia objawów przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych zaleceń lub przeciwwskazań. Dawkowanie jak u dorosłych, brak zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie badano działania w tej grupie, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie badano działania w tej grupie, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania