Profil bezpieczeństwa leku – Tixteller 550 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tixteller 550 mg

Ryfaksymina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, u których brak jest danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh C, MELD > 25) również zaleca się ostrożność, mimo że nie jest konieczna modyfikacja dawki. U seniorów nie stwierdzono konieczności zmiany dawkowania, a bezpieczeństwo i skuteczność leczenia są porównywalne z młodszymi pacjentami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

encefalopatia wątrobowa

Substancja czynna

ryfaksymina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy ryfaksymina i/lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Ryfaksymina wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy, ale nie uznano ich za istotne klinicznie.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji ryfaksyminy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności nie wykazały różnic między pacjentami starszymi a młodszymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się zmiany dawkowania, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (C w skali Childa-Pugha, MELD > 25).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy ryfaksymina i/lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Ryfaksymina wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy, ale nie uznano ich za istotne klinicznie.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji ryfaksyminy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności nie wykazały różnic między pacjentami starszymi a młodszymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się zmiany dawkowania, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (C w skali Childa-Pugha, MELD > 25).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.