Dawkowanie i sposób podawania leku Tirosint Sol

Tirosint Sol jest dostępny w formie roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych, zawierających lewotyroksyny sodową w 12 różnych mocach dawek (od 13 do 200 mikrogramów). Preparat występuje w postaci klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu, który jest dostarczany w białych, nieprzezroczystych pojemnikach jednodawkowych o pojemności 1 ml, opatrzonych kolorową etykietą wskazującą moc dawki.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie Tirosint Sol powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta. Dzięki dostępności różnych mocy dawek (od 13 do 200 mikrogramów) możliwe jest zastosowanie tylko jednego pojemnika jednodawkowego na dobę, co znacząco ułatwia terapię.²

Należy pamiętać, że wskazówki dawkowania są traktowane jako wytyczne, a indywidualna dawka dobowa powinna być ustalona na podstawie:³

• laboratoryjnych badań diagnostycznych
• badań klinicznych

Podstawowe stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy stanowi najbardziej wiarygodną podstawę dalszego leczenia, ponieważ niektórzy pacjenci w trakcie terapii mogą mieć zwiększone stężenie T4 i fT4.⁴

Schemat wprowadzania leczenia

Z wyjątkiem noworodków, u których wskazane jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, leczenie hormonami tarczycy powinno rozpocząć się od małej dawki ze stałym zwiększaniem co 2 do 4 tygodni, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej.⁵

Szczególna ostrożność przy wprowadzaniu leczenia hormonami tarczycy jest wymagana u:

• pacjentów w podeszłym wieku
• pacjentów z chorobą wieńcową serca
• pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy

W powyższych przypadkach należy podawać małą dawkę początkową (np. 13 mikrogramów/dobę), którą następnie należy zwiększać powoli i z mniejszą częstością (np. stopniowe zwiększanie o 13 mikrogramów/dobę co 14 dni), z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy. Konieczne może być rozważenie zastosowania mniejszej dawki niż w przypadku pełnej terapii zastępczej.⁶

Doświadczenie kliniczne pokazuje, że mniejsze dawki są wystarczające również w przypadku małej masy ciała pacjenta oraz dużego wola gruczolakowatego.⁷

Dawkowanie u dorosłych

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie lewotyroksyny sodowej u pacjentów dorosłych w zależności od wskazania:⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawka podtrzymująca u dzieci i młodzieży wynosi zazwyczaj od 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.⁹

U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, w przypadku których istotne jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej:

• Początkowa zalecana dawka: 10-15 mikrogramów na kg masy ciała (BW) na dobę przez pierwsze 3 miesiące
• Następnie dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH

¹⁰

U dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy:

• Początkowa zalecana dawka: od 13 do 50 mikrogramów na dobę
• Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2 do 4 tygodni w zależności od wyników badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej

¹¹

Okres stosowania

Czas trwania leczenia zależy od wskazania:¹²

• Leczenie dożywotnie jest zazwyczaj wymagane w przypadku:
  • niedoczynności tarczycy
  • strumektomii
  • tyreoidektomii złośliwego nowotworu tarczycy
  • profilaktyki nawrotów po resekcji wola tarczycy
• Terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy wskazana jest w okresie podawania tyreostatyków

Leczenie wola łagodnego w stanie eutyreozy jest wymagane przez okres od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w tym okresie leczenie farmakologiczne nie jest wystarczające, należy rozważyć zabieg chirurgiczny lub leczenie wola jodem radioaktywnym.¹³

Sposób podawania

Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny najlepiej przyjmować w jednej dawce rano na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem.¹⁴

Dzieciom należy podawać całkowitą dawkę dobową co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.¹⁵

Tirosint Sol można podawać na dwa sposoby:¹⁶

1. Rozprowadzony w wodzie:

1. Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody
2. Rozcieńczony roztwór wymieszać i natychmiast przyjąć
3. Szklankę lub filiżankę przepłukać dodatkową ilością wody i wypić zawartość, tak aby zapewnić spożycie pełnej dawki

Ważne: produktu Tirosint Sol nie można rozcieńczać w płynie innym niż woda.¹⁷

2. Bezpośrednio do ust (bez wody):

• Dla dorosłych i starszych dzieci: zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć do ust albo na łyżkę i natychmiast połknąć
• Dla noworodków i niemowląt: zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę i natychmiast podać

¹⁸

Instrukcja wylania roztworu z pojemnika jednodawkowego:¹⁹

1. Po odkręceniu górnego zamknięcia odwrócić pojemnik spodem do góry
2. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem, a następnie zwolnić nacisk na kilka sekund
3. Trzymając tak odwrócony pojemnik powtórzyć ten krok co najmniej 5 razy, aż do momentu, gdy lek przestanie wypływać z pojemnika

Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed spożyciem.²⁰