Skład i postać leku
Tirosint Sol 150 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 13 do 200 µg/ml, dostępny w 12 wariantach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każdy 1 ml pojemnik jednodawkowy zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej i jest oznaczony kolorem ułatwiającym identyfikację dawki (np. 13 µg – zielony, 100 µg – żółty, 200 µg – różowy). Produkt nie zawiera konserwantów, alkoholu ani barwników, a jedyną substancją pomocniczą jest glicerol 85%. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, pakowany w nieprzezroczyste pojemniki LDPE po 1 ml, umieszczone w saszetkach PET/Al/PE po 5 sztuk, a standardowe opakowanie zawiera 30 pojemników.
- Pełen skład leku Tirosint Sol
- Dostępne moce dawek produktu Tirosint Sol
- Skład jakościowy produktu
- Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
- Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
- Rodzaj i zawartość opakowania
- Warunki przechowywania
- Okres ważności
- Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
- Zgodność farmaceutyczna
Pełen skład leku Tirosint Sol
Tirosint Sol to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych zawierających lewotyroksynę sodową w różnych dawkach. Każdy mililitr roztworu zawiera określoną ilość substancji czynnej, w zależności od mocy dawki produktu.1
Dostępne moce dawek produktu Tirosint Sol
Produkt leczniczy Tirosint Sol jest dostępny w dwunastu różnych dawkach, co umożliwia dokładne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu:2
| Moc dawki [mikrogramy] | Ilość lewotyroksyny sodowej w 1 ml roztworu [mikrogramy] | Kolor oznaczenia |
|---|---|---|
| 13 | 13 | zielony |
| 25 | 25 | pomarańczowy |
| 50 | 50 | biały |
| 75 | 75 | fioletowy |
| 88 | 88 | oliwkowy |
| 100 | 100 | żółty |
| 112 | 112 | czerwonawy |
| 125 | 125 | brązowy |
| 137 | 137 | turkusowy |
| 150 | 150 | niebieski |
| 175 | 175 | liliowy |
| 200 | 200 | różowy |
Skład jakościowy produktu
Tirosint Sol zawiera jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w ilościach określonych powyżej, w zależności od mocy dawki. Jako substancję pomocniczą produkt zawiera wyłącznie glicerol 85%, co sprawia, że jest wolny od konserwantów, alkoholu, barwników i innych dodatków.3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Tirosint Sol jest dostępny jako roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym. Roztwór charakteryzuje się klarowną, bezbarwną do lekko żółtej barwą i jest dostarczany w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml. Dla ułatwienia identyfikacji, każdy pojemnik jednodawkowy oznaczony jest kolorową etykietą, która wskazuje moc dawki i nazwę produktu (TIROSINT SOL).4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Tirosint Sol pakowany jest w biały, nieprzezroczysty, jednodawkowy pojemnik o pojemności 1 ml, wykonany z polietylenu o małej gęstości (LDPE). Pojemniki umieszczone są w saszetkach wykonanych z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE), gdzie każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 pojemników jednodawkowych po 1 ml.5
Warunki przechowywania
Produkt Tirosint Sol wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Należy przestrzegać następujących zasad:6
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Dla produktu Tirosint Sol obowiązują następujące okresy ważności:7
- 18 miesięcy w przypadku nienaruszonych opakowań
- 15 dni po pierwszym otwarciu saszetki
- Po otwarciu pojemnika jednodawkowego roztwór należy spożyć natychmiast
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Tirosint Sol nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na jego stabilność lub działanie terapeutyczne.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania