Skład jakościowy, ilościowy oraz charakterystyka produktu Thyrozol

Produkt leczniczy Thyrozol dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną każdej tabletki jest tiamazol w odpowiedniej dawce – 5 mg, 10 mg lub 20 mg na tabletkę, w zależności od mocy produktu¹.

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Thyrozol ma postać tabletek powlekanych, które są okrągłe i dwuwypukłe, o średnicy 9 mm. Wszystkie warianty dawkowania posiadają rowek dzielący po obu stronach, co umożliwia podział tabletki na równe dawki. Tabletki różnią się kolorystyką w zależności od zawartości substancji czynnej²:

• Thyrozol 5 mg – tabletki o żółtej barwie
• Thyrozol 10 mg – tabletki o szaro-pomarańczowej barwie
• Thyrozol 20 mg – tabletki o brązowej barwie

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki³:

• Thyrozol 5 mg – 200 mg laktozy jednowodnej na tabletkę
• Thyrozol 10 mg – 195 mg laktozy jednowodnej na tabletkę
• Thyrozol 20 mg – 185 mg laktozy jednowodnej na tabletkę

Szczegółowy skład produktu leczniczego

Produkt Thyrozol oprócz substancji czynnej zawiera liczne substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki⁴.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Thyrozol zawiera następujące substancje pomocnicze⁵:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek poprawiający sypkość
• Stearynian magnezu – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu podczas produkcji
• Hypromeloza – substancja wiążąca oraz tworząca matrycę
• Talk – środek poślizgowy
• Celuloza w proszku – wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, przyśpieszający rozpad tabletki

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Thyrozol składa się z następujących substancji⁶:

• Dimetikon 100 – związek silikonowy o właściwościach przeciwpieniących
• Makrogol 400 – polimer poprawiający elastyczność otoczki
• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzący powłokę
• Dwutlenek tytanu (E171) – biały pigment
• Tlenek żelaza (E172) – barwnik nadający specyficzny kolor poszczególnym wariantom dawkowania

Dane farmaceutyczne produktu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Thyrozol wynosi 4 lata od daty produkcji⁷. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C⁸.

Opakowanie i dostępne wielkości

Thyrozol pakowany jest w blistry złożone z filmu z polichlorku winylu i aluminiowej folii pokrywającej⁹. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki¹⁰:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie¹¹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt Thyrozol nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania¹². Zaleca się jednak przestrzeganie lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Thyrozol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹³. Nie jest więc konieczne zachowanie specjalnych środków ostrożności przy podawaniu leku w kontekście potencjalnych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.