Skład jakościowy i ilościowy leku Tertensif SR

Tertensif SR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 1,5 mg substancji czynnej – indapamidu (Indapamidum). Indapamid należy do grupy leków moczopędnych, stosowanych głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 124,5 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Tertensif SR zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:³

• Hypromeloza – polimerowa substancja wykorzystywana do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji
• Powidon – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe

Skład otoczki tabletki

Tabletki Tertensif SR posiadają specjalną otoczkę, w skład której wchodzą:⁴

• Glicerol – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Hypromeloza – tworzy podstawową strukturę otoczki
• Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający właściwości mechaniczne otoczki
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu podczas procesu powlekania
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom biały kolor

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Tertensif SR występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. System przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie indapamidu, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie przez całą dobę i umożliwia dawkowanie raz na dobę.⁵

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i powlekane, co ułatwia ich identyfikację i odróżnienie od innych preparatów.⁶

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Tertensif SR należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Takie warunki zapewniają zachowanie odpowiedniej stabilności substancji czynnej i pomocniczych.⁷

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Tertensif SR jest pakowany w blistry z folii PVC/Al (polichlorek winylu/aluminium), umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Tertensif SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania.¹⁰

Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów powstałych z produktu Tertensif SR.¹¹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.