Specjalne ostrzeżenia
Tertensif SR

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Tertensif SR

Tertensif SR zawierający indapamid 1,5 mg w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu wymaga szczególnej uwagi w zakresie bezpieczeństwa stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę podczas terapii tym lekiem.¹

Ostrzeżenia specjalne

Zaburzenia czynności wątroby wymagają szczególnej uwagi podczas terapii indapamidem. Leki moczopędne o działaniu zbliżonym do tiazydów, w tym Tertensif SR, mogą przyczyniać się do wystąpienia encefalopatii wątrobowej przy współistniejących zaburzeniach czynności wątroby, zwłaszcza gdy towarzyszą im zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Encefalopatia wątrobowa może prowadzić do śpiączki wątrobowej, dlatego w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów encefalopatii należy natychmiast przerwać podawanie leku.²

Nadwrażliwość na światło stanowi istotne ryzyko przy stosowaniu indapamidu. Opisywano przypadki reakcji uczuleniowych na światło związane ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych oraz leków o podobnym działaniu, w tym Tertensif SR. W przypadku wystąpienia takiej reakcji zaleca się odstawienie leku. Jeśli ponowne zastosowanie leku moczopędnego jest niezbędne, należy zalecić pacjentowi ochronę skóry przed ekspozycją na promieniowanie słoneczne i sztuczne promieniowanie UVA.³

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie mogą stanowić przeciwwskazanie dla niektórych pacjentów. Tertensif SR zawiera 124,5 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.⁴

Równowaga wodno-elektrolitowa

Monitorowanie równowagi elektrolitowej jest kluczowym elementem bezpiecznej terapii preparatem Tertensif SR. Zaburzenia elektrolitowe mogą prowadzić do poważnych powikłań, dlatego należy regularnie kontrolować parametry gospodarki wodno-elektrolitowej.⁵

Kontrola stężenia sodu

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Tertensif SR należy ocenić stężenie sodu w osoczu, a następnie regularnie je monitorować. Hiponatremia może być powikłaniem terapii indapamidem i może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Na początku rozwoju hiponatremia może przebiegać bezobjawowo, dlatego konieczna jest regularna kontrola stężenia sodu, zwłaszcza u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka: osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z marskością wątroby.⁶

Kontrola stężenia potasu

Hipokaliemia stanowi istotne ryzyko związane ze stosowaniem leków moczopędnych tiazydowych i leków o podobnym działaniu, w tym preparatu Tertensif SR. Spadek stężenia potasu w osoczu poniżej 3,4 mmol/l może prowadzić do następujących powikłań:

• Zaburzenia funkcji mięśni, w tym przypadki rabdomiolizy, szczególnie przy ciężkiej hipokaliemii⁷
• Zwiększone ryzyko kardiotoksyczności u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy⁸
• Podwyższone ryzyko ciężkich zaburzeń rytmu serca, szczególnie u osób z wydłużonym odstępem QT⁹
• Predyspozycja do potencjalnie śmiertelnego częstoskurczu typu torsade de pointes (zwłaszcza gdy hipokaliemii towarzyszy bradykardia)¹⁰

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka hipokaliemii:

• Osoby w podeszłym wieku
• Pacjenci niedożywieni
• Pacjenci leczeni wieloma lekami
• Pacjenci z marskością wątroby, zwłaszcza z obrzękami i wodobrzuszem
• Osoby z chorobą naczyń wieńcowych i niewydolnością serca<sup data-drug="Tertensif SR" data-section="Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" title="Należy zapobiegać rozwojowi hipokaliemii (11

Pierwsze oznaczenie stężenia potasu w osoczu należy wykonać w pierwszym tygodniu leczenia. W przypadku stwierdzenia hipokaliemii konieczne jest uzupełnienie potasu. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem zaleca się częstsze oznaczanie stężenia potasu w osoczu.¹²

Kontrola stężenia wapnia

Leki moczopędne tiazydowe i leki o podobnym działaniu, w tym Tertensif SR, mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, powodując nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w osoczu. Hiperkalcemia o znacznym nasileniu może wskazywać na nierozpoznaną nadczynność przytarczyc. W takim przypadku należy przerwać leczenie indapamidem przed przeprowadzeniem badania oceniającego czynność przytarczyc.¹³

Kontrola stężenia glukozy

U pacjentów z cukrzycą leczonych preparatem Tertensif SR istotne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie w przypadku współistnienia hipokaliemii. Leki moczopędne tiazydowe oraz leki o podobnym działaniu mogą wpływać na metabolizm węglowodanów.¹⁴

Kontrola stężenia kwasu moczowego

U pacjentów z hiperurykemią stosujących Tertensif SR istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadów dny moczanowej. Należy monitorować stężenie kwasu moczowego u tych pacjentów i rozważyć odpowiednie modyfikacje leczenia w przypadku pogorszenia kontroli hiperurykemii.¹⁵

Czynność nerek a leczenie moczopędne

Tertensif SR, podobnie jak inne leki moczopędne tiazydowe i o podobnym działaniu, wykazuje pełną skuteczność u pacjentów z prawidłową lub tylko nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny w osoczu poniżej 220 μmol/l, tj. 2,5 mg/dl u osób dorosłych).¹⁶

W ocenie czynności nerek u osób w podeszłym wieku na podstawie stężenia kreatyniny należy uwzględniać:

• Wiek pacjenta
• Płeć
• Masę ciała¹⁷

Hipowolemia, będąca następstwem utraty wody i sodu indukowanej przez leki moczopędne, na początku leczenia powoduje zmniejszenie przesączania kłębuszkowego. Może to skutkować przejściowym wzrostem stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w osoczu. Ta przemijająca czynnościowa niewydolność nerek nie ma zwykle konsekwencji u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, jednak może istotnie nasilić istniejącą już niewydolność nerek.¹⁸

Informacje dla sportowców

Sportowcy powinni być świadomi, że Tertensif SR zawiera substancję czynną (indapamid), która może dawać pozytywny wynik testu antydopingowego. Należy o tym poinformować pacjentów uprawiających sport wyczynowy.¹⁹

Wysięk naczyniówkowy, ostra krótkowzroczność i jaskra zamkniętego kąta

Indapamid jako pochodna sulfonamidu może wywoływać reakcję idiosynkrazji prowadzącą do:

• Wysięku naczyniówkowego z ubytkiem pola widzenia
• Przemijającej krótkowzroczności
• Ostrej jaskry zamkniętego kąta²⁰

Objawy te mogą obejmować:

• Nagłe pogorszenie ostrości wzroku
• Ból oka

Pojawiają się one zwykle w ciągu kilku godzin lub tygodni od rozpoczęcia leczenia indapamidem.²¹

Nieleczona ostra jaskra zamkniętego kąta może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Podstawową metodą leczenia jest jak najszybsze odstawienie leku. W przypadku utrzymującego się wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego może być konieczne wdrożenie natychmiastowego leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego.²²

Czynniki ryzyka rozwoju ostrej jaskry zamkniętego kąta mogą obejmować alergię na sulfonamidy lub penicylinę w wywiadzie. U pacjentów z tymi czynnikami ryzyka należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Tertensif SR.²³