Profil bezpieczeństwa leku
Telam 40 mg + 10 mg
Telmisartan w połączeniu z amlodypiną wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania tego leku ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może niekorzystnie wpływać na niemowlęta, zwłaszcza noworodki i wcześniaki. U seniorów nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak zwiększanie dawki amlodypiny powinno odbywać się ostrożnie, z uwagi na ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek nie wymagają modyfikacji dawki, ale konieczne jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub poddawanych hemodializie doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach, a w łagodnych do umiarkowanych należy stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta ze względu na zmniejszony klirens i zwiększoną ekspozycję na amlodypinę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania telmisartanu łącznie z amlodypiną podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przyjmowania telmisartanu w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować omdlenia, senność, zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak dawkę amlodypiny należy zwiększać z zachowaniem ostrożności. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia czy zaburzenia czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hemodializowanych doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta, ponieważ klirens leku może być zmniejszony, a ekspozycja na amlodypinę zwiększona.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania telmisartanu łącznie z amlodypiną podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przyjmowania telmisartanu w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować omdlenia, senność, zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak dawkę amlodypiny należy zwiększać z zachowaniem ostrożności. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia czy zaburzenia czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hemodializowanych doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta, ponieważ klirens leku może być zmniejszony, a ekspozycja na amlodypinę zwiększona. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania