Dawkowanie i sposób podawania leku Taromentin (500 mg + 125 mg)

Podczas wywiadu medycznego i przekazywania zaleceń pacjentowi należy pamiętać, że dawkowanie produktu Taromentin jest wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjątkiem sytuacji, gdy określa się dawki w odniesieniu do pojedynczego składnika.¹

Czynniki wpływające na dawkowanie

Podczas doboru dawki produktu Taromentin należy uwzględnić:²

• przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
• ciężkość i umiejscowienie zakażenia
• wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta

W uzasadnionych przypadkach klinicznych należy rozważyć zastosowanie innych postaci lub mocy produktu Taromentin, zwłaszcza tych zawierających większą dawkę amoksycyliny lub mających inną proporcję amoksycyliny do kwasu klawulanowego.³

Standardowe dawkowanie

Produkt Taromentin 500 mg + 125 mg stosowany u dorosłych i dzieci ≥40 kg zapewnia całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego. U dzieci <40 kg, stosowanie produktu według zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego.⁴

Jeśli wymaga się większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu Taromentin, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego.⁵

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii powinien być określany na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta. Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku kostnego) wymagają dłuższego okresu leczenia. Należy pamiętać, że nie powinno się przedłużać terapii ponad 14 dni bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta.⁶

Szczegółowe zalecenia dawkowania

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg

Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci ważących co najmniej 40 kg to jedna tabletka 500 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę.⁷

Dzieci o masie ciała <40 kg

Zakres dawkowania dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg wynosi od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę, podawane w trzech dawkach podzielonych.⁸

Dzieci mogą być leczone produktem Taromentin w postaci tabletek lub zawiesiny doustnej. Jednakże należy pamiętać, że nie stosuje się produktu Taromentin w postaci tabletek u dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, ponieważ tabletek nie można dzielić.⁹

Dzieci w wieku 6 lat i poniżej lub o masie ciała mniejszej niż 25 kg powinny być leczone produktem Taromentin w postaci zawiesiny doustnej.¹⁰

Istotne jest, że nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę produktów Taromentin zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 4:1.¹¹

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki.¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie ustala się na podstawie maksymalnego zalecanego stężenia amoksycyliny. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) większym niż 30 mL/min.¹³

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg z zaburzeniami czynności nerek:¹⁴

• CrCl: 10-30 mL/min: Jedna dawka (500 mg + 125 mg) podawana 2 razy na dobę
• CrCl <10 mL/min: Jedna dawka (500 mg + 125 mg) podawana raz na dobę
• Hemodializa: Jedna dawka (500 mg + 125 mg) co 24 godziny, dodatkowo jedna dawka (500 mg + 125 mg) w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie się w surowicy stężeń zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego)

Dzieci o masie ciała <40 kg z zaburzeniami czynności nerek:¹⁵

• CrCl: 10-30 mL/min: Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana 2 razy na dobę [maksymalnie (500 mg + 125 mg) 2 razy na dobę]
• CrCl <10 mL/min: Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na dobę [maksymalnie (500 mg +125 mg)]
• Hemodializa: Jedna dawka (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. podawana raz na dobę. Przed hemodializą należy podać dodatkowo jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku w krwiobiegu, po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawkowania oraz regularnie kontrolować parametry czynności wątroby.¹⁶

Sposób podawania

Produkt Taromentin jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.¹⁷

W celu zminimalizowania możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego oraz optymalizacji wchłaniania amoksycyliny z kwasem klawulanowym, produkt Taromentin należy przyjmować na początku posiłku. Ten sposób podawania powinien być wyraźnie przekazany pacjentowi.¹⁸

Leczenie produktem Taromentin można rozpocząć od postaci do stosowania pozajelitowego (dożylnej), a następnie kontynuować preparatem doustnym, co należy uwzględnić w planowaniu terapii.¹⁹