Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10

Podawanie szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 musi być wykonywane wyłącznie drogą śródskórną. Inne drogi podania są niedozwolone i mogą prowadzić do poważnych powikłań.¹

Szczepienie wcześniaków – monitorowanie czynności oddechowych

W przypadku bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych w ≤ 28. tygodniu ciąży) należy uwzględnić ryzyko wystąpienia bezdechu po podaniu szczepionki. Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności oddechowych przez okres od 48 do 72 godzin po szczepieniu. Szczególnej obserwacji wymagają dzieci, u których wcześniej występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego.²

Pomimo konieczności monitorowania, korzyści wynikające ze szczepienia BCG w populacji wcześniaków są znaczące. Z tego powodu nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać w tej grupie pacjentów. Każdy przypadek powinien być indywidualnie oceniony przez lekarza prowadzącego.³

Odroczenie szczepienia u noworodków matek poddanych terapii biologicznej

W przypadku noworodków, których matki były w ciąży poddane terapii z wykorzystaniem inhibitorów TNF-α (czynnika martwicy nowotworów alfa) lub innych potencjalnie immunosupresyjnych przeciwciał klasy IgG1, szczepienie BCG powinno zostać odroczone. Przeciwciała te mogą przenikać przez łożysko i zaburzać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę zawierającą żywe prątki Bacillus Calmette-Guerin (podszczep brazylijski Moreau), co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo szczepienia.⁴

Decyzję o optymalnym terminie wykonania szczepienia w takiej sytuacji podejmuje lekarz, uwzględniając czas półtrwania przeciwciał w organizmie noworodka oraz indywidualną ocenę ryzyka i korzyści dla pacjenta.⁵

Skład i dawkowanie szczepionki

Należy pamiętać, że jedna dawka (0,1 ml) szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 zawiera 50 mikrogramów półsuchej masy prątków BCG, co odpowiada od 150 000 do 600 000 żywych prątków BCG. Cała ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera 0,5 mg prątków (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG). Preparat jest szczepionką 10-dawkową i powinien być przygotowywany bezpośrednio przed podaniem zgodnie z zaleceniami dotyczącymi rekonstytucji.⁶

Przed rekonstytucją preparat ma postać suchego, bezpostaciowego proszku o zabarwieniu białym lub jasnokremowym. Po rekonstytucji należy uzyskać jednorodną zawiesinę do wstrzykiwań śródskórnych.⁷