Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Syntarpen 500 mg

Syntarpen występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg kloksacyliny (Cloxacillinum) w postaci soli sodowej. Tabletki mają barwę białą z dopuszczalnym jasnokremowym odcieniem, charakteryzują się okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest kloksacylina w postaci soli sodowej, która w jednej tabletce występuje w ilości 500 mg.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych produktu leczniczego Syntarpen znajdują się składniki, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu – jedna tabletka zawiera do 680 mg laktozy jednowodnej.³

Składniki rdzenia tabletki oraz otoczki zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.⁴

Parametry farmaceutyczne produktu

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Syntarpen charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. W celu zapewnienia optymalnej trwałości leku, należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a także chronić przed światłem i wilgocią, co zapobiega degradacji substancji czynnej.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Syntarpen dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• Blistry z folii Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 16 tabletek powlekanych (1 blister).⁶
• Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć oraz Aluminium/PE, również umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 16 tabletek powlekanych, które są rozmieszczone w 2 blistrach po 8 tabletek powlekanych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Syntarpen w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują problemy ze stabilnością substancji czynnej czy interakcje z materiałami użytymi do produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Syntarpen lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego oraz minimalizację ryzyka nieprawidłowego wykorzystania pozostałości leku.⁹