Dawkowanie i sposób podawania
Symkinet MR 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Symkinet MR

Lek Symkinet MR (chlorowodorek metylofenidatu) w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu twardych jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Leczenie tym preparatem wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego i przestrzegania określonych zasad dawkowania.¹

Rozpoczęcie leczenia i badania wstępne

Przed włączeniem leku Symkinet MR konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta, która powinna obejmować:

• Ocenę układu sercowo-naczyniowego wraz z pomiarem ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
• Zebranie informacji o jednocześnie stosowanych lekach
• Dokumentację dotyczącą wcześniejszych i współistniejących zaburzeń fizycznych i psychicznych
• Dane na temat przypadków nagłej lub niewyjaśnionej śmierci w rodzinie
• Dokładne pomiary wzrostu (u dzieci) i masy ciała

Te szczegółowe informacje stanowią punkt odniesienia dla późniejszego monitorowania stanu pacjenta.²

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia

W trakcie stosowania leku Symkinet MR należy regularnie kontrolować następujące parametry:

• Ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca – po każdej modyfikacji dawki, a następnie co najmniej co 6 miesięcy (wyniki należy zapisywać na siatce centylowej)
• Wzrost (u dzieci), masę ciała i apetyt – co najmniej raz na 6 miesięcy (prowadzenie karty rozwoju)
• U dorosłych – regularne monitorowanie masy ciała
• Stan psychiczny – podczas każdej modyfikacji dawki i przynajmniej co 6 miesięcy oraz na każdej wizycie

Istotne jest również obserwowanie pacjenta pod kątem możliwego niewłaściwego stosowania, pozorowania przyjmowania lub nadużywania leku.³

Dawkowanie leku Symkinet MR

Symkinet MR charakteryzuje się specyficznym profilem uwalniania substancji czynnej – około 50% metylofenidatu uwalniane jest natychmiastowo, a pozostałe 50% po około 4 godzinach. Odpowiada to podaniu metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.⁴

Podczas zwiększania dawki należy zachować szczególną ostrożność. Dawkę należy dobierać indywidualnie, aby zapewnić kontrolę objawów przy zastosowaniu najmniejszej możliwej dawki dobowej. Istotne jest, aby lek był przyjmowany tak, by jego działanie pokrywało się z czasem największych trudności pacjenta.⁵

Dawkowanie u dzieci (6 lat i starszych)

U dzieci w wieku 6 lat i starszych lek Symkinet MR należy stosować raz dziennie, rano. Zalecany schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: zazwyczaj 20 mg
• W przypadkach wymagających rozpoczęcia leczenia od mniejszej dawki: 10 mg
• Alternatywnie: można rozpocząć leczenie metylofenidatem o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 10 mg i stopniowo zwiększać dawkę
• Maksymalna dawka dobowa: 60 mg

W przypadku gdy działanie leku ustępuje zbyt wcześnie wieczorem, może być konieczne podanie dodatkowej dawki metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu. Należy wówczas rozważyć, czy bardziej odpowiedni nie byłby schemat leczenia z zastosowaniem preparatu o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.⁶

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Symkinet MR stosuje się raz dziennie, zazwyczaj rano, przy czym pora przyjęcia może być dostosowana do indywidualnych potrzeb. Należy unikać zbyt późnego porannego przyjmowania leku, aby zapobiec zaburzeniom snu. Schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 20 mg
• U osób dorosłych w leczeniu ADHD należy stosować jedynie metylofenidat o zmodyfikowanym uwalnianiu
• Maksymalna dawka dobowa: 80 mg

Dla pacjentów dorosłych nie stosujących wcześniej metylofenidatu zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania o 20 mg co tydzień.⁷

Pacjenci przechodzący ze schematu leczenia stosowanego u dzieci na schemat stosowany u dorosłych mogą kontynuować leczenie w takiej samej dawce dobowej. W przypadku wcześniejszego stosowania metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu, należy odpowiednio dostosować dawkę produktu Symkinet MR.⁸

Zmiana schematu leczenia na Symkinet MR

Symkinet MR przyjmowany raz na dobę zapewnia porównywalną całkowitą ekspozycję (AUC) metylofenidatu w stosunku do produktów o natychmiastowym uwalnianiu podawanych dwa razy na dobę. Poniższa tabela przedstawia zalecaną konwersję dawek:⁹

W przypadku innych schematów leczenia metylofenidatem dobór dawki początkowej powinien być oparty na ocenie klinicznej. Dawkę można zwiększać co tydzień o 10 mg. Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa metylofenidatu w leczeniu ADHD wynosi 60 mg u dzieci i 80 mg u dorosłych.¹⁰

Długotrwałe leczenie i modyfikacja terapii

Leczenie metylofenidatem nie powinno być bezterminowe. W przypadku terapii trwającej dłużej niż 12 miesięcy, lekarz powinien okresowo oceniać jej zasadność poprzez próby przerwania leczenia, które pozwalają ocenić funkcjonowanie pacjenta bez farmakoterapii.¹¹

Zaleca się przerwanie leczenia metylofenidatem co najmniej raz w roku (u dzieci najlepiej w okresie wakacji), co pozwala ocenić stan pacjenta. Poprawa objawów może utrzymywać się zarówno podczas czasowego, jak i trwałego odstawienia leku.¹²

Zmniejszenie dawki i przerwanie leczenia

Leczenie należy przerwać w następujących sytuacjach:

• Brak poprawy objawów po miesiącu od odpowiedniego dostosowania dawki
• Paradoksalne nasilenie objawów
• Wystąpienie innych ciężkich działań niepożądanych

W dwóch ostatnich przypadkach konieczne może być zmniejszenie dawki lub całkowite przerwanie leczenia.¹³

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Istnieją specjalne zalecenia dotyczące dawkowania leku Symkinet MR w określonych grupach pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w podeszłym wieku. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej. Produkt w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu nie był badany u pacjentów powyżej 60 roku życia.¹⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.¹⁵

Zaburzenia czynności nerek

Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.¹⁶

Dzieci poniżej 6 roku życia

Metylofenidatu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania leku Symkinet MR

Symkinet MR podaje się doustnie raz na dobę, rano. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Dostępne są następujące sposoby podania:

Połknięcie całej kapsułki

Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.¹⁸

Wysypanie zawartości kapsułki na jedzenie

Alternatywnie, zawartość kapsułki można wysypać na niewielką ilość jedzenia (np. mus jabłkowy). Przy tej metodzie podania należy przestrzegać następujących zasad:

• Kapsułkę należy otworzyć ostrożnie i wysypać jej zawartość na niewielką ilość jedzenia
• Jedzenia nie należy podgrzewać, gdyż może to wpłynąć na zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Mieszaniny leku z jedzeniem nie należy przechowywać w celu późniejszego podania
• Peletek wysypanych na jedzenie nie można żuć ani rozgniatać

Kapsułek produktu Symkinet MR nie wolno rozgniatać, żuć ani dzielić.¹⁹