Przeciwwskazania stosowania leku Symibace

W praktyce klinicznej istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie cylazaprylu jest przeciwwskazane. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan pacjenta przed przepisaniem tego inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych reakcji.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Stosowanie produktu leczniczego Symibace jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – cylazapryl, jak również na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w tabletce powlekanej. Należy również wykluczyć nadwrażliwość na jakikolwiek inny inhibitor ACE, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych w obrębie tej grupy leków.² Warto zwrócić uwagę, że tabletki Symibace 5 mg zawierają laktozę jednowodną (117,824 mg), co może stanowić problem u osób z nietolerancją tego cukru.³

Obrzęk naczynioruchowy

Cylazapryl jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:⁴

• Dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym – genetycznie uwarunkowanym schorzeniem zwiększającym ryzyko występowania ciężkich reakcji obrzękowych
• Idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – o nieznanej przyczynie, który może ulec nasileniu podczas terapii inhibitorami ACE
• Przebytym obrzękiem naczynioruchowym w trakcie wcześniejszego leczenia jakimkolwiek inhibitorem ACE – nawet jednorazowy epizod obrzęku po zastosowaniu leków z tej grupy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania cylazaprylu

Obrzęk naczynioruchowy związany z inhibitorami ACE może obejmować twarz, kończyny, wargi, język, głośnię i/lub krtań, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i zagrożenia życia.

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie cylazaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁵ W tym okresie inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, prowadząc do rozwoju niedociśnienia tętniczego, hipoplazji czaszki, niewydolności nerek, małowodzia, a nawet zgonu płodu. Chociaż pierwszy trymestr nie jest wymieniony w bezwzględnych przeciwwskazaniach, stosowanie leku w tym okresie również wymaga dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka.

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Istnieją określone schematy leczenia, które wykluczają możliwość zastosowania cylazaprylu:<sup data-drug="Symibace" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Symibace z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 6

• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów:
  • z cukrzycą
  • z zaburzeniem czynności nerek, gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Połączenie cylazaprylu z aliskirenem w tych grupach pacjentów zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Symibace" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Symibace z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 7

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest:⁸

• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – terapia skojarzona tymi lekami znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego

Należy zachować odpowiedni odstęp czasowy pomiędzy terapiami – nie wolno rozpoczynać leczenia cylazaprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.⁹ Ma to kluczowe znaczenie w zapobieganiu potencjalnie zagrażającemu życiu obrzękowi naczynioruchowemu.

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie cylazaprylu wymaga szczególnej ostrożności i starannego monitorowania pacjenta. Należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub zastosowanie alternatywnego leczenia w przypadku:

• ciężkiej niewydolności nerek
• obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki
• stanu po przeszczepieniu nerki
• ciężkiej niewydolności wątroby
• niestabilnej niewydolności serca
• planowanych zabiegów chirurgicznych i znieczulenia
• dializoterapii z użyciem błon wysokoprzepływowych

Wymienione sytuacje nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania Symibace, jednak wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdego pacjenta.