Przeciwwskazania stosowania leku Symfaxin ER

Lek Symfaxin ER (chlorowodorek wenlafaksyny) w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, występujący w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg, jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego lek. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Symfaxin ER jest nadwrażliwość na substancję czynną (wenlafaksynę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na wenlafaksynę lub jej składniki, nie należy podawać pacjentowi tego leku. ²

Interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku Symfaxin ER z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Taka kombinacja jest bezwzględnie przeciwwskazana ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego. ³

Zespół serotoninowy charakteryzuje się takimi objawami jak:

• Pobudzenie psychoruchowe – pacjent może wykazywać niepokój, silne pobudzenie i nieprawidłowe zachowania ⁴
• Drżenie mięśniowe – mogą wystąpić nieregularne, mimowolne skurcze różnych grup mięśniowych ⁵
• Hipertermia – niebezpieczny wzrost temperatury ciała, który może prowadzić do poważnych powikłań ⁶

Okresy karencji przy zamianie leków

Przy zmianie terapii należy przestrzegać ściśle określonych okresów karencji pomiędzy odstawieniem jednego leku a włączeniem drugiego:

• Zmiana z IMAO na Symfaxin ER: Nie wolno rozpoczynać leczenia wenlafaksyną wcześniej niż po upływie 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnymi inhibitorami MAO. ⁷
• Zmiana z Symfaxin ER na IMAO: Konieczne jest przerwanie podawania wenlafaksyny co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania nieodwracalnych IMAO. ⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Symfaxin ER

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania wenlafaksyny lub zalecić szczególną ostrożność:

Pacjenci z ryzykiem interakcji lekowych

Należy odradzić stosowanie preparatu Symfaxin ER pacjentom, którzy:

• Aktualnie przyjmują leki z grupy IMAO (nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy) ⁹
• Przerwali terapię IMAO mniej niż 14 dni temu ¹⁰
• Planują rozpoczęcie terapii IMAO w najbliższych 7 dniach ¹¹

Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości

Nie należy stosować leku Symfaxin ER u pacjentów z udokumentowaną historią reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na wenlafaksynę lub którykolwiek składnik preparatu. Wenlafaksyna występuje w preparacie w formie chlorowodorku wenlafaksyny zawartego w minitabletkach powlekanych umieszczonych w kapsułkach o różnych kolorach w zależności od dawki. ¹²

U pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Symfaxin ER należy również odradzić stosowanie tego leku. ¹³

Postępowanie w przypadku planowania zmiany terapii

W przypadku planowanej zmiany terapii z wenlafaksyny na IMAO lub odwrotnie, należy poinformować pacjenta o konieczności zachowania odpowiednich okresów karencji między lekami. Zbyt wczesne włączenie nowego leku może prowadzić do rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, którego objawy mogą wymagać natychmiastowej hospitalizacji pacjenta. ¹⁴