Profil bezpieczeństwa leku
Solian 100 mg

Amisulpryd wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w ilościach przekraczających 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów konieczne jest monitorowanie ze względu na ryzyko hipotensji, nadmiernego uspokojenia oraz potencjalnie zwiększone ryzyko zgonu u osób z otępieniem. W przypadku niewydolności nerek dawka powinna być dostosowana, a lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <10 ml/min. Amisulpryd nie wymaga modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie jest istotnie metabolizowany w tym narządzie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu amisulprydu na noworodki/niemowlęta. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania amisulprydu istnieje ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane i wymaga zachowania ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego oraz nadmiernego uspokojenia. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Dodatkowo, osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), dlatego nie należy stosować leku w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, dlatego nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby. Można stosować lek w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Amisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Brak wystarczających danych o wpływie na niemowlęta. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Podczas stosowania amisulprydu istnieje ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Amisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane i wymaga zachowania ostrożności.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego oraz nadmiernego uspokojenia. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), dlatego nie należy stosować leku w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, dlatego nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: