Profil bezpieczeństwa leku
Solian 100 mg
Amisulpryd wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w ilościach przekraczających 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów konieczne jest monitorowanie ze względu na ryzyko hipotensji, nadmiernego uspokojenia oraz potencjalnie zwiększone ryzyko zgonu u osób z otępieniem. W przypadku niewydolności nerek dawka powinna być dostosowana, a lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <10 ml/min. Amisulpryd nie wymaga modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie jest istotnie metabolizowany w tym narządzie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu amisulprydu na noworodki/niemowlęta. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania amisulprydu istnieje ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAmisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane i wymaga zachowania ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego oraz nadmiernego uspokojenia. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Dodatkowo, osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAmisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), dlatego nie należy stosować leku w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćAmisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, dlatego nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby. Można stosować lek w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Amisulpryd przenika do mleka kobiecego w ilościach znacznie powyżej akceptowanej wartości 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki. Brak wystarczających danych o wpływie na niemowlęta. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia amisulprydem należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas stosowania amisulprydu istnieje ryzyko wystąpienia senności oraz niewyraźnego widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Amisulpryd zwiększa działanie ośrodkowe alkoholu. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane i wymaga zachowania ostrożności. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością z uwagi na możliwość wystąpienia spadków ciśnienia tętniczego oraz nadmiernego uspokojenia. Może być wymagane zmniejszenie dawki ze względu na niewydolność nerek. Osoby starsze z otępieniem są w grupie zwiększonego ryzyka zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do stopnia upośledzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), dlatego nie należy stosować leku w tej grupie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie, dlatego nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku zaburzenia czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania