Specjalne ostrzeżenia
Skinatan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Skinatan (metyloprednizolonu aceponian) 1 mg/ml

Preparat Skinatan zawierający metyloprednizolonu aceponian (MPA) w stężeniu 1 mg/ml w postaci roztworu na skórę wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy zachować podczas terapii tym lekiem.¹

Ogólne zasady stosowania glikokortykosteroidów miejscowych

Podczas leczenia preparatem Skinatan należy przestrzegać podstawowej zasady stosowania glikokortykosteroidów – terapię należy prowadzić możliwie najmniejszą skuteczną dawką i tylko przez okres niezbędny do osiągnięcia i utrzymania pożądanego efektu terapeutycznego. Przedłużona terapia zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

Zakażenia skóry podczas stosowania preparatu

W przypadku współistniejących zakażeń bakteryjnych i/lub grzybiczych skóry konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. Należy pamiętać, że miejscowo stosowane glikokortykosteroidy mogą zaostrzyć istniejące już zakażenia skóry, co wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego terapię.³

Ograniczenia dotyczące miejsc stosowania preparatu

Podczas aplikacji roztworu Skinatan należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu preparatu z:⁴

• oczami
• głębokimi, otwartymi ranami
• błonami śluzowymi

Zagrożenie łatwopalnością

Skinatan w postaci roztworu na skórę jest preparatem wysoce łatwopalnym. Z tego powodu bezwzględnie nie wolno stosować go w pobliżu otwartego ognia, aby uniknąć ryzyka zapłonu.⁵

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Stosowanie metyloprednizolonu aceponianu może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych. U zdrowych dorosłych ochotników zaobserwowano zmniejszenie stężenia kortyzolu w osoczu oraz zaburzenia jego rytmu okołodobowego po zastosowaniu MPA w postaci maści 1 mg/ml na 60% powierzchni skóry pod opatrunkiem okluzyjnym przez 22 godziny.⁶

Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym

Intensywne stosowanie miejscowych kortykosteroidów na duże powierzchnie ciała lub przez długi czas, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym, znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z tego powodu:⁷

• Należy unikać stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym, chyba że jest to wyraźnie wskazane
• Należy pamiętać, że pieluchy oraz obszary wyprzeniowe mogą działać jak opatrunek okluzyjny, zwiększając wchłanianie substancji czynnej⁸

Leczenie dużych obszarów skóry

W przypadku konieczności leczenia dużych obszarów skóry, czas trwania terapii powinien być możliwie jak najkrótszy. Wynika to z faktu, że nie można całkowicie wykluczyć możliwości wchłaniania kortykosteroidu do krwiobiegu i wystąpienia działań ogólnoustrojowych.⁹

Ryzyko maskowania objawów klinicznych chorób

Podobnie jak w przypadku wszystkich glikokortykosteroidów, stosowanie preparatu Skinatan niezgodnie ze wskazaniami może prowadzić do maskowania objawów klinicznych chorób, co może utrudniać prawidłową diagnostykę i leczenie.¹⁰

Zaburzenia widzenia podczas terapii kortykosteroidami

Podczas terapii kortykosteroidami o działaniu zarówno ogólnoustrojowym, jak i miejscowym mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli pacjent zgłasza objawy takie jak:¹¹

• nieostre widzenie – objawiające się utratą ostrości wzroku i trudnościami w wyraźnym dostrzeganiu szczegółów
• inne zaburzenia wzroku – w tym zaburzenia pola widzenia, wrażliwości na kontrast czy percepcji kolorów

Należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn tych zaburzeń, które mogą obejmować:

• zaćmę – zmętnienie soczewki oka powodujące stopniowe pogorszenie ostrości widzenia
• jaskrę – grupę chorób charakteryzującą się postępującym uszkodzeniem nerwu wzrokowego
• centralną surowiczą chorioretinopatię (CSCR) – rzadką chorobę siatkówki, której występowanie zgłaszano w związku ze stosowaniem kortykosteroidów zarówno o działaniu ogólnoustrojowym, jak i miejscowym

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Skinatan, 1 mg/ml, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego względu nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej ze względu na brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa.¹²