Skład jakościowy i ilościowy leku Sitagliptin Teva

Lek Sitagliptin Teva dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, każdy w postaci tabletek powlekanych zawierających odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sitagliptyny. Substancja czynna występuje w formie sitagliptyny maleinianu, który zapewnia odpowiednią biodostępność leku w organizmie pacjenta¹.

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek

Wszystkie trzy warianty dawkowania leku Sitagliptin Teva występują w formie tabletek powlekanych, różniących się między sobą rozmiarem, kolorem oraz oznaczeniami²:

• Sitagliptin Teva 25 mg – okrągłe, różowe tabletki o średnicy około 5,7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „S25” na jednej stronie, druga strona bez nadruku³
• Sitagliptin Teva 50 mg – okrągłe, beżowe tabletki o średnicy około 8,2 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „S|50” na jednej stronie oraz kreską dzielącą na drugiej stronie⁴
• Sitagliptin Teva 100 mg – okrągłe, pomarańczowe tabletki o średnicy około 9,7 mm, z kreską dzielącą i wytłoczeniem „S|100” na jednej stronie oraz kreską dzielącą na drugiej stronie⁵

Warto zaznaczyć, że tabletki w dawkach 50 mg i 100 mg posiadają kreski dzielące umożliwiające ich podział na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania⁶.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty dawkowania Sitagliptin Teva zawierają te same składniki w rdzeniu tabletki⁷:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Wapnia wodorofosforan – wypełniacz oraz środek ułatwiający tabletkom rozpad
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczki tabletek dla różnych dawek

Każda z dawek posiada inną otoczkę odpowiedzialną za kolor i ochronę rdzenia tabletki⁸:

W otoczkach wszystkich dawek znajdziemy alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany stanowiący podstawę filmu powlekającego, makrogol 3350 nadający elastyczność powłoce, tytanu dwutlenek (E171) zapewniający kryjącą biel oraz talk poprawiający właściwości poślizgowe. Różnice kolorystyczne wynikają z odmiennych proporcji oraz obecności różnych tlenków żelaza (E172): czerwonego, żółtego, a w przypadku tabletki 25 mg dodatkowo czarnego⁹.

Opakowania i sposób przechowywania

Rodzaje opakowań

Lek Sitagliptin Teva jest dostępny w różnorodnych rodzajach opakowań¹⁰:

1. Blistry wykonane z różnych materiałów:
   • OPA/Aluminium/PVC/Aluminium (Aluminium/Aluminium)
   • PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium
   • PVC/ACLAR/PVC/Aluminium
2. Butelki HDPE z zamknięciem PP zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i środkiem osuszającym z żelem krzemionkowym¹¹

Wielkości opakowań

Lek jest dostępny w wielu różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do potrzeb pacjenta oraz schematów leczenia¹²:

• Opakowania standardowe w tekturowym pudełku: 14, 28, 28×1, 30, 50×1, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 98×1, 100, 100×1, 120, 120×1 tabletek
• Opakowania kalendarzykowe (Calendar pack) ułatwiające kontrolę przyjmowania leku: 14, 28, 56, 98 tabletek
• Butelki HDPE zawierające: 100 lub 250 tabletek

Producent informuje, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹³.

Przechowywanie i okres ważności

Dla leku Sitagliptin Teva określono 2-letni okres ważności od daty produkcji¹⁴. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej¹⁵.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Sitagliptin Teva lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁶. Jest to istotne dla ochrony środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.