Skład leku Sitagliptin Medical Valley

Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley jest dostępny w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Głównym składnikiem aktywnym we wszystkich dawkach jest sytagliptyna w postaci chlorowodorku jednowodnego. W zależności od mocy tabletki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny.¹

Warto zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 25 mg zawierają laktozę jednowodną w ilości 1,14 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Wszystkie dawki leku Sitagliptin Medical Valley zawierają identyczny rdzeń tabletki, składający się z następujących substancji pomocniczych:³

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy podczas produkcji

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa również na jej kolor i wygląd.⁴

Barwniki zawarte w otoczce, takie jak tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza żółty (E 172), nadają tabletkom charakterystyczne kolory, co ułatwia identyfikację dawki leku.⁵

Postać farmaceutyczna leku

Sitagliptin Medical Valley występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, mają okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Różnią się jednak wielkością, kolorem oraz oznaczeniem:⁶

• Tabletki 25 mg – mają różowy kolor, średnicę około 6 mm i oznaczenie „LC” na jednej stronie, druga strona jest gładka
• Tabletki 50 mg – mają pomarańczowy kolor, średnicę około 8 mm i oznaczenie „C” na jednej stronie, druga strona jest gładka
• Tabletki 100 mg – mają beżowy kolor, średnicę około 9,8 mm i oznaczenie „L” na jednej stronie, druga strona jest gładka

Zróżnicowanie koloru i wielkości tabletek w zależności od dawki ma na celu ułatwienie identyfikacji i zapobieganie pomyłkom podczas podawania leku.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Sitagliptin Medical Valley pakowany jest na dwa różne sposoby:⁷

1. Blistry – nieprzezroczyste, wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium
2. Butelki – białe, wykonane z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), wyposażone w pojemnik z żelem osuszającym wilgoć i zakrętkę z polipropylenu

W zależności od dawki i rodzaju opakowania, dostępne są różne wielkości opakowań:⁸

Dostępne opakowania

• Dawka 25 mg i 50 mg: blistry po 10, 14, 28, 30, 98 i 100 tabletek lub butelki HDPE po 100 tabletek
• Dawka 100 mg: blistry po 10, 14, 28, 30, 98, 100, 105 i 120 tabletek lub butelki HDPE po 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Sitagliptin Medical Valley nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w normalnych warunkach temperaturowych i wilgotnościowych.¹⁰

Okres ważności leku Sitagliptin Medical Valley wynosi 2 lata od daty produkcji.¹¹

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Dodatkowe informacje o produkcie

Lek Sitagliptin Medical Valley nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami używanymi do jego produkcji, przechowywania i podawania.¹³

Sitagliptin Medical Valley jest lekiem z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), którego substancja czynna – sytagliptyna – hamuje rozkład hormonów inkretynowych, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i obniżenia stężenia glukozy we krwi. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg i 100 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.