Profil bezpieczeństwa leku – Setaloft 50 mg 50 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Setaloft 50 mg 50 mg

Sertralina, będąca inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co wymaga oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem. U seniorów obserwuje się podobny profil działań niepożądanych jak u młodszych pacjentów, jednak zwiększone jest ryzyko hiponatremii, co uzasadnia monitorowanie stężenia sodu. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku pozostaje niezmieniona. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie, a lek jest przeciwwskazany w ciężkich dysfunkcjach wątroby ze względu na metabolizm wątrobowy sertraliny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Opublikowane dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach, a stężenie u niemowląt jest na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać zdolności psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, dlatego pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich zaburzeń.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Podawanie sertraliny nie nasilało wpływu alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na możliwość nieprzewidywalnych interakcji i potencjalne nasilenie działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Rodzaj i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Badania wykazały, że parametry farmakokinetyczne sertraliny nie różniły się istotnie u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek w porównaniu do osób zdrowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Brak doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, ale nie można ich wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać zdolności konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o tej możliwości.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania sertraliny, mimo że nie wykazano nasilenia wpływu alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne. Możliwe nieprzewidywalne interakcje i nasilenie działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Rodzaj i częstość działań niepożądanych podobne jak u młodszych pacjentów, ale seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię. Zaleca się monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. Parametry farmakokinetyczne nie różnią się istotnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Sertralina jest metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.