Profil bezpieczeństwa leku
Sertagen 50 mg
Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, a u niemowląt stężenia leku w surowicy są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, dlatego stosowanie leku u matek karmiących jest zalecane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów ryzyko hiponatremii jest zwiększone, mimo że profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczna jest ostrożność, zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie, a lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. Natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych, co pozwala na stosowanie standardowych dawek bez konieczności ich modyfikacji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOpublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy. Dotychczas nie donoszono o występowaniu działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne wykazały, że sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów, dlatego pacjenta należy ostrzec o takiej możliwości i zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćStosowanie sertraliny nie nasila działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych są podobne jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce, a dostosowanie dawki nie jest konieczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy. Nie zaleca się stosowania leku u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sertralina nie ma wpływu na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjenta należy ostrzec o takiej możliwości. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Sertralina nie nasila działania alkoholu, ale odradza się picia alkoholu podczas stosowania leku ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Reakcje niepożądane są podobne jak u młodszych pacjentów, ale seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce u pacjentów z niewydolnością nerek, a dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sertralina jest metabolizowana przez wątrobę. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Przeciwwskazana w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania