Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg
Preparat Scorbolamid EXTRA Hot zawiera salicylamid (300 mg), kwas askorbowy (300 mg), rutozyd (50 mg) oraz cynk (5 mg) w postaci glukonianu cynku. Badania przedkliniczne nie wykazały działania mutagennego dla salicylamidu i kwasu askorbowego, natomiast dane dotyczące rutozydu są niejednoznaczne, choć przeważająca większość wskazuje na jego właściwości antymutagenne. Zarówno salicylamid, kwas askorbowy, jak i rutozyd nie wykazują działania karcynogennego, a kwas askorbowy i rutozyd dodatkowo posiadają udokumentowane działanie przeciwnowotworowe. Cynk, oceniany pod kątem toksyczności, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję, nie stanowi istotnego zagrożenia dla zdrowia ludzkiego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Scorbolamid EXTRA Hot
Preparat Scorbolamid EXTRA Hot zawiera w swoim składzie salicylamid (300 mg), kwas askorbowy (300 mg), rutozyd (50 mg) oraz cynk (5 mg) w postaci glukonianu cynku. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania poszczególnych składników leku w oparciu o badania mutagenności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję.1
Badania mutagenności
W przeprowadzonych badaniach nie wykazano działania mutagennego w przypadku salicylamidu ani kwasu askorbowego. Warto zauważyć, że dane naukowe dotyczące rutozydu są niejednoznaczne – niektóre badania wskazują na jego potencjalne działanie mutagenne, jednak większość dostępnych danych potwierdza, że związek ten wykazuje właściwości antymutagenne.2
Badania karcynogenności
Salicylamid, podobnie jak inne pochodne kwasu salicylowego, nie wykazuje działania rakotwórczego. Wyniki przeprowadzonych badań potwierdzają również brak właściwości karcynogennych w przypadku kwasu askorbowego oraz rutozydu. Co więcej, istnieje wiele prac naukowych potwierdzających działanie przeciwnowotworowe zarówno kwasu askorbowego, jak i rutozydu.3
Badania teratogenności
W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano, że salicylamid może wywierać wpływ na procesy reprodukcji. U chomików, po podaniu salicylamidu ciężarnym samicom, zaobserwowano następujące zmiany:4
- Zmiany degeneracyjne zarodków
- Zniekształcenia płodów, w tym:
- Niepełne wykształcenie czaszki
- Krwiaki podskórne
- Obrzęki ciała
- Przepuklina pępkowa
- Bielactwo uogólnione
U szczurów, którym podawano salicylamid w okresie ciąży, również odnotowano zmiany teratogenne. Obejmowały one:5
- Zewnętrzne zmiany płodów w obrębie kończyn
- Zmiany kształtu ogona lub jego brak
- Lordozę
- Zniekształcenia w obrębie odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Zmiany kształtu żeber
- Zrośnięcie jelit
W przeciwieństwie do salicylamidu, kwas askorbowy i rutozyd nie tylko nie wykazywały działania toksycznego na procesy reprodukcji, ale wręcz wykazywały działanie ochronne w tym zakresie.6
Bezpieczeństwo stosowania cynku
Przeprowadzone konwencjonalne badania farmakologiczne dotyczące cynku, w tym badania bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję, nie wykazały występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania