Działania niepożądane
Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg
Scorbolamid EXTRA Hot to preparat w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbinowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg glukonianu cynku w każdej saszetce. Działania niepożądane produktu wynikają głównie z poszczególnych składników aktywnych. Salicylamid, szczególnie w dawkach powyżej 600 mg, może wywoływać objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, skurcze brzucha, uczucie palenia za mostkiem, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, suchość w jamie ustnej). Ponadto, mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy, wysypka i nadmierna potliwość. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub NLPZ, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i anafilaktycznych. Kwas askorbinowy może obniżać pH moczu, sprzyjając wytrącaniu się moczanów, cystyny lub szczawianów, a także fałszować wyniki testów oksydoredukcyjnych (glukoza, kreatynina, krew utajona w kale). Cynk może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle głowy.
- Profil bezpieczeństwa leku Scorbolamid EXTRA Hot (300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg)
- Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu
- Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego
- Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku
- Zestawienie działań niepożądanych leku Scorbolamid EXTRA Hot
- Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Profil bezpieczeństwa leku Scorbolamid EXTRA Hot (300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg)
Scorbolamid EXTRA Hot to złożony produkt leczniczy w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający w każdej saszetce: 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku w postaci glukonianu cynku. Działania niepożądane występujące podczas stosowania tego produktu leczniczego związane są głównie z jego poszczególnymi składnikami aktywnymi.1
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu
Najczęstsze objawy niepożądane związane z salicylamidem są zależne od dawki i dotyczą głównie przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Występują one rzadko po zastosowaniu niższych dawek (325-600 mg), natomiast częściej obserwowane są przy wyższych dawkach tego składnika.2
Zaburzenia układu nerwowego
Wśród objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego odnotowano: zawroty głowy, senność oraz bóle głowy.3
Zaburzenia żołądka i jelit
Salicylamid może powodować szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak: nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (w tym nadżerki i owrzodzenia) oraz suchość w jamie ustnej. Należy jednak zwrócić uwagę, że nie zaobserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu a krwawieniem z przewodu pokarmowego.4
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Obserwowano także działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak: zaczerwienienie twarzy, wysypka oraz nadmierna potliwość.5
Produkt Scorbolamid EXTRA Hot jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły reakcje takie jak: wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs. Ze względu na podobieństwo budowy chemicznej i mechanizmu działania farmakologicznego salicylamidu do innych salicylanów, istnieje możliwość wystąpienia podobnych działań niepożądanych, pomimo braku bezpośrednich dowodów na powodowanie przez salicylamid wszystkich działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy związków.6
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Kwas askorbowy może zmniejszać pH moczu, co może ułatwiać wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów w drogach moczowych.7
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Obecność kwasu askorbowego może prowadzić do fałszowania wyników niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi, takich jak oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu czy badanie kału na krew utajoną.8
Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku
Zaburzenia żołądka i jelit
Podczas stosowania preparatów zawierających cynk mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty oraz biegunka.9
Zaburzenia ogólne
Cynk może również powodować bóle głowy.10
Zestawienie działań niepożądanych leku Scorbolamid EXTRA Hot
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu Scorbolamid EXTRA Hot, wraz z ich częstotliwością występowania.
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Składnik odpowiedzialny | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Układ nerwowy | Zawroty głowy | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych |
| Senność | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Bóle głowy | Salicylamid, Cynk | Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych | |
| Układ pokarmowy | Nudności | Salicylamid, Cynk | Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych |
| Wymioty | Salicylamid, Cynk | Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych | |
| Skurcze w obrębie jamy brzusznej | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Uczucie palenia za mostkiem | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Brak łaknienia | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Biegunka | Salicylamid, Cynk | Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych | |
| Podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia) | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Suchość w jamie ustnej | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Skóra i tkanka podskórna | Zaczerwienienie twarzy | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych |
| Wysypka | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Nadmierna potliwość | Salicylamid | Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych | |
| Nerki i układ moczowy | Zmniejszenie pH moczu (ułatwiające wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów) | Kwas askorbowy | Nieokreślona |
| Badania diagnostyczne | Fałszowanie wyników testów oksydoredukcyjnych (oznaczanie glukozy, kreatyniny, badanie kału na krew utajoną) | Kwas askorbowy | Nieokreślona |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11
Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania