Działania niepożądane
Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg

Scorbolamid EXTRA Hot to preparat w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbinowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg glukonianu cynku w każdej saszetce. Działania niepożądane produktu wynikają głównie z poszczególnych składników aktywnych. Salicylamid, szczególnie w dawkach powyżej 600 mg, może wywoływać objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, skurcze brzucha, uczucie palenia za mostkiem, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, suchość w jamie ustnej). Ponadto, mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy, wysypka i nadmierna potliwość. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub NLPZ, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i anafilaktycznych. Kwas askorbinowy może obniżać pH moczu, sprzyjając wytrącaniu się moczanów, cystyny lub szczawianów, a także fałszować wyniki testów oksydoredukcyjnych (glukoza, kreatynina, krew utajona w kale). Cynk może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle głowy.

Profil bezpieczeństwa leku Scorbolamid EXTRA Hot (300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg)

Scorbolamid EXTRA Hot to złożony produkt leczniczy w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający w każdej saszetce: 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku w postaci glukonianu cynku. Działania niepożądane występujące podczas stosowania tego produktu leczniczego związane są głównie z jego poszczególnymi składnikami aktywnymi.1

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem salicylamidu

Najczęstsze objawy niepożądane związane z salicylamidem są zależne od dawki i dotyczą głównie przewodu pokarmowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Występują one rzadko po zastosowaniu niższych dawek (325-600 mg), natomiast częściej obserwowane są przy wyższych dawkach tego składnika.2

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego odnotowano: zawroty głowy, senność oraz bóle głowy.3

Zaburzenia żołądka i jelit

Salicylamid może powodować szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak: nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej, uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka, podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (w tym nadżerki i owrzodzenia) oraz suchość w jamie ustnej. Należy jednak zwrócić uwagę, że nie zaobserwowano wyraźnego związku między stosowaniem salicylamidu a krwawieniem z przewodu pokarmowego.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Obserwowano także działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak: zaczerwienienie twarzy, wysypka oraz nadmierna potliwość.5

Produkt Scorbolamid EXTRA Hot jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły reakcje takie jak: wysypka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs. Ze względu na podobieństwo budowy chemicznej i mechanizmu działania farmakologicznego salicylamidu do innych salicylanów, istnieje możliwość wystąpienia podobnych działań niepożądanych, pomimo braku bezpośrednich dowodów na powodowanie przez salicylamid wszystkich działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy związków.6

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem kwasu askorbowego

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Kwas askorbowy może zmniejszać pH moczu, co może ułatwiać wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów w drogach moczowych.7

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Obecność kwasu askorbowego może prowadzić do fałszowania wyników niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi, takich jak oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu czy badanie kału na krew utajoną.8

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem cynku

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania preparatów zawierających cynk mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty oraz biegunka.9

Zaburzenia ogólne

Cynk może również powodować bóle głowy.10

Zestawienie działań niepożądanych leku Scorbolamid EXTRA Hot

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu Scorbolamid EXTRA Hot, wraz z ich częstotliwością występowania.

Układ/narząd Działanie niepożądane Składnik odpowiedzialny Częstość występowania
Układ nerwowy Zawroty głowy Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Senność Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Bóle głowy Salicylamid, Cynk Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych
Układ pokarmowy Nudności Salicylamid, Cynk Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych
Wymioty Salicylamid, Cynk Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych
Skurcze w obrębie jamy brzusznej Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Uczucie palenia za mostkiem Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Brak łaknienia Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Biegunka Salicylamid, Cynk Rzadko po dawkach 325-600 mg salicylamidu, częściej po dawkach wyższych
Podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia) Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Suchość w jamie ustnej Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Skóra i tkanka podskórna Zaczerwienienie twarzy Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Wysypka Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Nadmierna potliwość Salicylamid Rzadko po dawkach 325-600 mg, częściej po dawkach wyższych
Nerki i układ moczowy Zmniejszenie pH moczu (ułatwiające wytrącanie się moczanów, cystyny lub szczawianów) Kwas askorbowy Nieokreślona
Badania diagnostyczne Fałszowanie wyników testów oksydoredukcyjnych (oznaczanie glukozy, kreatyniny, badanie kału na krew utajoną) Kwas askorbowy Nieokreślona

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku na rynek.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl