Skład i postać leku
Sanval 10 mg
Sanval to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg winianu zolpidemu (Zolpidemi tartras) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniające, wiążące, rozsadzające i poprawiające właściwości technologiczne leku. Powłoka tabletki zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 400, talk, dwutlenek tytanu oraz wosk carnauba, co zapewnia maskowanie smaku, ochronę substancji czynnej oraz ułatwia połykanie.
Pełna charakterystyka leku Sanval 10 mg, tabletki powlekane
Sanval to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Substancją czynną leku jest winian zolpidemu (Zolpidemi tartras), którego zawartość w jednej tabletce wynosi 10 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Sanval w postaci tabletek powlekanych zawiera nie tylko substancję czynną (winian zolpidemu), ale również szereg substancji pomocniczych. Warto zaznaczyć, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
W skład rdzenia tabletki leku Sanval wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Powidon – polimer wiążący, zwiększający spoistość masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Tabletki Sanval są powlekane otoczką, w skład której wchodzą:4
- Hypromeloza – pochodna celulozy, tworząca podstawową warstwę otoczki
- Hydroksypropyloceluloza – polimer stosowany jako środek błonotwórczy
- Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę otoczce
- Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk powierzchni tabletki
Postać farmaceutyczna
Sanval występuje w postaci tabletek powlekanych. Powlekanie tabletki otoczką ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku, ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwienie połykania tabletki.5
Właściwości fizykochemiczne i okres ważności
Produkt leczniczy Sanval charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata. Należy go przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność substancji czynnej i pomocniczych.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Sanval dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek powlekanych, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do przewidywanego czasu terapii.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Sanval nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie ma specjalnych wymagań – należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
| Charakterystyka leku Sanval 10 mg, tabletki powlekane | |
|---|---|
| Substancja czynna | Winian zolpidemu (Zolpidemi tartras) 10 mg |
| Substancje pomocnicze w rdzeniu |
– Laktoza jednowodna (60 mg) – Celuloza mikrokrystaliczna – Karboksymetyloskrobia sodowa – Powidon – Krzemionka koloidalna bezwodna – Magnezu stearynian |
| Substancje w otoczce |
– Hypromeloza – Hydroksypropyloceluloza – Makrogol 400 – Talk – Tytanu dwutlenek – Wosk Carnauba |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
| Dostępne opakowania | Blistry Aluminium/PVC, 10 lub 20 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania