Profil bezpieczeństwa leku
Sanval 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie produktu leczniczego Sanval u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, ponieważ niewielkie ilości zolpidemu przenikają do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6, gdzie podkreślono, że kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania leku.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sanval ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, ospałość, zaburzenia widzenia i zmniejszoną czujność, także rano następnego dnia po przyjęciu leku. Zaleca się co najmniej 8 godzin przerwy między przyjęciem leku a prowadzeniem pojazdów. Ostrzega się pacjentów przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn po przyjęciu leku.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nie należy pić alkoholu podczas stosowania zolpidemu. Alkohol nasila działanie uspokajające leku oraz zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta jest jednoznacznie podana w sekcji 4.5 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność i stosować mniejsze dawki (5 mg na dobę). Seniorzy są bardziej wrażliwi na działanie zolpidemu, istnieje zwiększone ryzyko upadków i ciężkich urazów. Zaleca się ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania i ostrożność, zwłaszcza przy wstawaniu w nocy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  W dokumentacji nie ma szczególnych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co sugeruje, że lek można stosować w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozpocząć leczenie od dawki 5 mg na dobę. Stosowanie zolpidemu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko encefalopatii. U osób z łagodniejszymi zaburzeniami konieczna jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa