Profil bezpieczeństwa leku – Salofalk 500 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Salofalk 500 500 mg

Mesalazyna wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego metabolity przenikają do mleka, co może wywołać reakcje nadwrażliwości u niemowląt, takie jak biegunka; w takich przypadkach zaleca się przerwanie karmienia piersią. U seniorów konieczna jest ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz potrzebę monitorowania parametrów krwi i moczu. Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek leczenie należy natychmiast przerwać. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność, a ciężkie dysfunkcje wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii.

Wskazania

wrzodziejące zapalenie odbytnicy

Substancja czynna

mesalazyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Salofalk 500 (mesalazyna) może być stosowany w okresie laktacji jedynie, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Mesalazyna i jej metabolit przenikają do mleka kobiecego, a u niemowląt mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, np. biegunka. W razie wystąpienia biegunki u dziecka należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Mesalazyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz konieczność monitorowania parametrów krwi i moczu, zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Mesalazyny nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczność i natychmiast przerwać leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Mesalazyna i jej metabolit przenikają do mleka kobiecego. Możliwe reakcje nadwrażliwości u niemowląt (np. biegunka). Stosować tylko, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. W razie biegunki u dziecka przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Mesalazyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	Brak szczegółowych danych, ale ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz konieczność monitorowania parametrów krwi i moczu, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zabronione	Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy natychmiast przerwać leczenie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.