Skład czopków Salofalk 500 mg

Produkt leczniczy SALOFALK 500 występuje w postaci czopków doodbytniczych zawierających jako substancję czynną 500 mg mesalazyny, znanej również jako kwas 5-aminosalicylowy (Mesalazinum). Czopki mają charakterystyczny kształt torpedy i jednolitą barwę od białej do kremowej.¹

Substancje pomocnicze

W skład czopków wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Tłuszcz stały – stanowi podstawę czopka, zapewniając mu odpowiednią konsystencję i umożliwiając właściwe uwalnianie substancji czynnej
• Alkohol cetylowy (Ph. Eur.) – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję emulgatora i stabilizatora
• Sodu dokuzynian – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca rozpuszczalność i wchłanianie substancji czynnej

^2
3

Forma podania i cechy fizyczne produktu

SALOFALK 500 jest dostępny w formie czopków doodbytniczych, przeznaczonych do podawania doodbytniczego. Charakterystyczny kształt torpedy ułatwia aplikację i zapewnia precyzyjne umieszczenie w odbytnicy. Dzięki takiej formie podania, możliwe jest dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do miejsca docelowego działania leku.⁴

Opakowanie produktu

Czopki SALOFALK 500 są pakowane w blistry z PVC/LDPE umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10 lub 30 czopków. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy SALOFALK 500 należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem światła. Odpowiednie warunki przechowywania gwarantują zachowanie właściwości fizykochemicznych czopków i stabilność substancji czynnej.⁶

Okres ważności produktu SALOFALK 500 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Stosowanie produktu SALOFALK 500 nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸