Profil bezpieczeństwa leku
Rozex 7,5 mg/g
Metronidazol w postaci emulsji miejscowej (Rozex) wykazuje ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, co przekłada się na niski profil ryzyka u większości pacjentów, w tym seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych przeciwwskazań w tych grupach. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w codziennych aktywnościach pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćW okresie karmienia piersią należy rozważyć zaprzestanie leczenia produktem leczniczym lub przerwanie karmienia piersią. Metronidazol po podaniu doustnym przenika do mleka kobiecego w ilościach zbliżonych do ilości wykrywanych w osoczu krwi. Po miejscowym stosowaniu stężenie metronidazolu w osoczu jest znacznie mniejsze niż po podaniu doustnym, jednak zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Rozex emulsja nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRyzyko interakcji z alkoholem po miejscowym stosowaniu jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie, jednak u pacjentów stosujących metronidazol doustnie obserwowano reakcje disulfiramopodobne po spożyciu alkoholu. Brak danych dotyczących takich reakcji po miejscowym stosowaniu, ale zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych w dokumentacji. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, nie przewiduje się zwiększonego ryzyka.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, nie przewiduje się zwiększonego ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | W okresie karmienia piersią należy rozważyć zaprzestanie leczenia produktem leczniczym lub przerwanie karmienia piersią. Metronidazol po podaniu doustnym przenika do mleka kobiecego w ilościach zbliżonych do ilości wykrywanych w osoczu krwi. Po miejscowym stosowaniu stężenie metronidazolu w osoczu jest znacznie mniejsze niż po podaniu doustnym, jednak zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Rozex emulsja nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Ryzyko interakcji z alkoholem po miejscowym stosowaniu jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie, jednak u pacjentów stosujących metronidazol doustnie obserwowano reakcje disulfiramopodobne po spożyciu alkoholu. Brak danych dotyczących takich reakcji po miejscowym stosowaniu, ale zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych w dokumentacji. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, nie przewiduje się zwiększonego ryzyka. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, nie przewiduje się zwiększonego ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania