Przedawkowanie latanoprostu

Przedawkowanie latanoprostu może wystąpić zarówno w wyniku nadmiernego miejscowego podania kropli do oczu, jak i przypadkowego połknięcia zawartości opakowania produktu leczniczego. Informacje dotyczące objawów i postępowania w przypadku przedawkowania opierają się na obserwacjach klinicznych oraz badaniach przeprowadzonych u ludzi i zwierząt.¹

Miejscowe przedawkowanie

W przypadku miejscowego przedawkowania kropli do oczu zawierających latanoprost w stężeniu 50 mikrogramów/ml, objawy kliniczne są ograniczone i dotyczą głównie struktur oka. Obserwuje się przede wszystkim podrażnienie oraz przekrwienie spojówki. Nie odnotowano innych znaczących objawów miejscowego przedawkowania.²

Ogólnoustrojowe przedawkowanie

Potencjalne ogólnoustrojowe przedawkowanie może nastąpić w wyniku przypadkowego spożycia produktu. Należy zaznaczyć, że jeden pojemnik jednodawkowy o objętości 0,2 ml produktu Rozaprost Mono zawiera 10 mikrogramów latanoprostu. Istotną informacją farmakokinetyczną jest fakt, że ponad 90% dawki latanoprostu ulega metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, co znacząco ogranicza jego ogólnoustrojową dostępność po przypadkowym spożyciu.³

Badania kliniczne z dożylnym podawaniem latanoprostu zdrowym ochotnikom wykazały, że dawka 3 mikrogramy/kg masy ciała powodowała 200-krotnie większe stężenie w osoczu niż podczas standardowego leczenia miejscowego, jednakże nie wywoływała żadnych objawów niepożądanych. Natomiast podanie wyższych dawek, w zakresie 5,5-10 mikrogramów/kg masy ciała, skutkowało pojawieniem się objawów ogólnoustrojowych takich jak:⁴

• Nudności – uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
• Bóle brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie jamy brzusznej
• Zawroty głowy – uczucie niestabilności, wirowania lub zaburzenia równowagi
• Zmęczenie – uczucie wyczerpania i osłabienia
• Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła, szczególnie w obrębie twarzy i górnej części ciała
• Nasilone pocenie – wzmożona perspiracja

Wpływ na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy

W badaniach na małpach, dożylne podanie latanoprostu w dawkach do 500 mikrogramów/kg masy ciała nie wykazało istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, co sugeruje relatywnie bezpieczny profil kardiologiczny substancji nawet przy znaczącym przedawkowaniu.⁵

Odnotowano natomiast, że dożylne podanie latanoprostu u małp było związane z przemijającym skurczem oskrzeli. Istotne jest jednak, że u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową, miejscowe podanie latanoprostu do oka w dawce siedmiokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną nie wywołało skurczu oskrzeli, co wskazuje na dobrą tolerancję leku u osób z chorobami układu oddechowego przy stosowaniu miejscowym.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania latanoprostu zaleca się postępowanie objawowe. Ze względu na brak specyficznego antidotum, terapia powinna być ukierunkowana na łagodzenie występujących objawów niepożądanych i monitorowanie stanu pacjenta.⁷

Tabela objawów przedawkowania

Warto podkreślić, że dawka latanoprostu wynosząca 3 μg/kg masy ciała podana dożylnie nie wywoływała objawów niepożądanych, pomimo osiągnięcia stężenia w osoczu 200-krotnie wyższego niż podczas standardowego leczenia miejscowego. Nie zaobserwowano również istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy nawet przy dożylnym podaniu dawek do 500 μg/kg masy ciała w badaniach na małpach.⁸