Pełen skład leku Rivastigmin NeuroPharma, jego postać oraz forma podania

Rivastigmin NeuroPharma jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych dawkach substancji czynnej, przeznaczonych do stosowania doustnego. Produkt leczniczy charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym, co ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania.¹

Dostępne dawki preparatu

Produkt Rivastigmin NeuroPharma jest dostępny w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:²

• Rivastigmin NeuroPharma 1,5 mg, kapsułki twarde
• Rivastigmin NeuroPharma 3,0 mg, kapsułki twarde
• Rivastigmin NeuroPharma 4,5 mg, kapsułki twarde
• Rivastigmin NeuroPharma 6,0 mg, kapsułki twarde

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest rywastygmina, występująca w postaci wodorowinianu rywastygminy. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg lub 6,0 mg rywastygminy.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Rivastigmin NeuroPharma zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki zawartości kapsułki oraz składniki osłonki.⁴

Zawartość kapsułki stanowi biały do białawego granulowany proszek, w którego skład wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i właściwości fizyczne kapsułki
• Hypromeloza – polimer używany jako środek wiążący i modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję i zapobiegająca przywieraniu

Osłonka kapsułki składa się z:⁶

• Żelatyny – podstawowego składnika tworzywa kapsułki
• Tytanu dwutlenku (E 171) – białego barwnika
• Tlenku żelaza żółtego (E 172) – barwnika nadającego żółtą barwę
• Tlenku żelaza czerwonego (E 172) – barwnika stosowanego tylko w kapsułkach o mocy 3,0 mg i 4,5 mg

Tusz do nadruków na kapsułkach zawiera:⁷

• Szelak – naturalną żywicę stanowiącą bazę tuszu
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Amoniak stężony – regulator pH
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
• Potasu wodorotlenek – regulator pH

Cechy wizualne poszczególnych dawek

Kapsułki o różnych dawkach różnią się kolorystyką i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację:⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt Rivastigmin NeuroPharma charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat. Nie wymaga on szczególnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę stosowania.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Kapsułki Rivastigmin NeuroPharma są pakowane w blistry wykonane z przezroczystego PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są różne wielkości opakowań:¹⁰

• 14 kapsułek twardych
• 28 kapsułek twardych
• 56 kapsułek twardych
• 112 kapsułek twardych
• Opakowanie szpitalne zawierające 560 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Rivastigmin NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹¹