Skład i postać leku
Riluzol PMCS 50 mg

Skład leku Riluzol PMCS

Riluzol PMCS jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg substancji czynnej – ryluzolu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są prawie białe, okrągłe, powlekane obustronnie, o średnicy 8 mm.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Riluzol PMCS zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:³

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna granulowana – substancja zwiększająca spoistość tabletki i ułatwiająca formowanie
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza 6 cP – tworzywo powłokotwórcze, podstawowy składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, zwiększająca elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Riluzol PMCS jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego.⁵

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Riluzol PMCS jest pakowany w blistry lub blistry zawierające dawkę jednostkową, wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.⁶

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Riluzol PMCS nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.⁹

Okres ważności leku wynosi 5 lat od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Riluzol PMCS w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Riluzol PMCS do stosowania.¹²