Profil bezpieczeństwa leku
Remodulin 1 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią stosującym Remodulin należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Oznacza to, że przyjmowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią, jeśli nie można przerwać karmienia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Na początku leczenia lub podczas zmian dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Remodulinu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Badania kliniczne nie obejmują wystarczającej liczby pacjentów powyżej 65 lat, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Osoczowy klirens treprostynilu jest zmniejszony o 20%. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki, biorąc pod uwagę częstsze zaburzenia czynności wątroby, nerek lub układu sercowo-naczyniowego oraz współistniejące choroby i terapie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Oznacza to, że lek można stosować w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ostrożność podczas terapii, ponieważ stężenie treprostynilu w osoczu może być znacznie zwiększone, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Początkową dawkę należy zmniejszyć i ostrożnie zwiększać. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh) stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa