Przedawkowanie leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo

Przedawkowanie produktu złożonego zawierającego ramipryl i bisoprolol fumaran może prowadzić do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i metabolicznego. Dotychczas nie zgromadzono szczegółowych danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo u ludzi, jednak istnieją dane kliniczne dotyczące przedawkowania poszczególnych składników.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Bisoprolol jako beta-adrenolityk w przypadku przedawkowania powoduje szereg objawów wynikających z nadmiernej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Wśród najczęściej występujących objawów klinicznych należy wymienić: bradykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostrą niewydolność serca oraz hipoglikemię. Zaobserwowano istotną zmienność międzyosobniczą w zakresie wrażliwości na przedawkowanie bisoprololu. Szczególnie narażeni są pacjenci z już istniejącą niewydolnością serca, którzy wykazują znacznie większą wrażliwość na działanie tego beta-adrenolityku.²

W literaturze medycznej odnotowano kilka przypadków przedawkowania bisoprololu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową. Maksymalna przyjęta dawka wynosiła 2000 mg. U tych pacjentów wystąpiły objawy bradykardii i/lub niedociśnienia tętniczego. Co istotne, wszystkie udokumentowane przypadki zakończyły się wyzdrowieniem pacjentów po zastosowaniu odpowiedniego leczenia.³

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) przy przedawkowaniu powoduje przede wszystkim nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych z następczym znacznym niedociśnieniem tętniczym, które może prowadzić do wstrząsu. Ponadto może wystąpić bradykardia, zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek. Mechanizm działania ramiprylu powoduje, że jego przedawkowanie prowadzi głównie do objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerkowego.⁴

Postępowanie w przedawkowaniu

Leczenie przedawkowania produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo wymaga natychmiastowego działania i powinno obejmować zarówno metody eliminacji nieabsorbowanego leku, jak i leczenie objawów klinicznych. Postępowanie terapeutyczne należy dostosować do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta i dominujących objawów.

Postępowanie w przedawkowaniu bisoprololu

W przypadku przedawkowania bisoprololu należy:⁵

• Zaprzestać podawania bisoprololu
• Zastosować leczenie podtrzymujące i objawowe
• Uwzględnić, że bisoprolol prawie zupełnie nie poddaje się dializie⁶

W zależności od dominujących objawów klinicznych należy zastosować odpowiednie leczenie:

1. W przypadku bradykardii: Należy podać dożylnie atropinę. Gdy odpowiedź jest niewystarczająca, można ostrożnie zastosować izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W ciężkich przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie stymulatora serca.⁷
2. W przypadku niedociśnienia: Zaleca się dożylne podanie płynów i leków o działaniu zwężającym naczynia. Korzystne efekty może przynieść również dożylne podanie glukagonu.⁸
3. W przypadku bloku przedsionkowo-komorowego (II lub III stopnia): Wymagane jest staranne monitorowanie stanu pacjenta, podanie izoprenaliny we wlewie dożylnym lub wszczepienie przezżylne stymulatora serca.⁹
4. W przypadku zaostrzenia niewydolności serca: Należy zastosować dożylnie diuretyki, leki o działaniu inotropowo dodatnim oraz leki rozszerzające naczynia.¹⁰
5. W przypadku skurczu oskrzeli: Wskazane jest podanie leków rozszerzających oskrzela, takich jak izoprenalina, beta 2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹¹
6. W przypadku hipoglikemii: Należy podać dożylnie glukozę.¹²

Postępowanie w przedawkowaniu ramiprylu

W przypadku przedawkowania ramiprylu zaleca się:¹³

• Dokładną obserwację pacjenta
• Leczenie objawowe i wspomagające
• Odtruwanie pierwotne poprzez płukanie żołądka oraz podawanie adsorbentów
• Zastosowanie środków przywracających równowagę hemodynamiczną
• Podanie agonistów receptorów alfa 1-adrenergicznych
• Podanie angiotensyny II (angiotensynamidu)¹⁴

Warto zaznaczyć, że ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody w przypadku ciężkiego przedawkowania.¹⁵

Objawy przedawkowania – zestawienie

Należy podkreślić, że w przypadku przedawkowania produktu Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, który zawiera dwie substancje czynne o odmiennych mechanizmach działania, objawy kliniczne mogą być złożone i nakładać się na siebie. Leczenie powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych, z możliwością intensywnego monitorowania stanu pacjenta oraz funkcji życiowych. Postępowanie terapeutyczne musi być indywidualizowane i koncentrować się na dominujących objawach klinicznych.