Wskazania diagnostyczne produktu leczniczego PulmoProDiff

PulmoProDiff, w postaci sprężonego gazu medycznego zawierającego tlenek węgla (CO) w stężeniu 0,25% (v/v) oraz hel w stężeniu 18% (v/v), jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych w obszarze pulmonologii. Gaz ten charakteryzuje się brakiem barwy, zapachu oraz smaku, co czyni go neutralnym podczas przeprowadzania testów diagnostycznych.¹

Zastosowanie w diagnostyce czynności płuc

PulmoProDiff jest stosowany w specjalistycznych badaniach diagnostycznych oceniających funkcjonowanie układu oddechowego, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów dyfuzyjnych płuc. Głównym celem diagnostycznym przy zastosowaniu tego gazu medycznego jest:²

• Określenie zdolności dyfuzyjnej – ocena sprawności przenikania gazów przez barierę pęcherzykowo-włośniczkową, co stanowi kluczowy parametr w diagnostyce wielu schorzeń płucnych. Pomiar ten pozwala na ocenę efektywności wymiany gazowej między pęcherzykami płucnymi a krwią.³
• Pomiar współczynnika transferu – parametr ilościowo określający zdolność płuc do transportu gazów, co stanowi jeden z głównych wskaźników wydolności układu oddechowego.⁴
• Określenie objętości płuc – parametr dodatkowy dostarczający informacji o anatomicznych i fizjologicznych aspektach funkcjonowania płuc, co uzupełnia diagnostykę o dane wolumetryczne.⁵

Populacja pacjentów kwalifikujących się do badania

PulmoProDiff może być stosowany u pacjentów w każdej grupie wiekowej, co umożliwia diagnostykę zarówno u dzieci, jak i osób dorosłych oraz w podeszłym wieku. Jedynym kryterium kwalifikującym do przeprowadzenia badania z wykorzystaniem tego preparatu jest zdolność pacjenta do prawidłowego wykonania testu. Oznacza to, że pacjent musi być w stanie zastosować się do instrukcji personelu medycznego i wykonać odpowiednie manewry oddechowe niezbędne do przeprowadzenia badania.⁶

Należy podkreślić, że mieszanina gazowa PulmoProDiff znajduje zastosowanie wyłącznie w celach diagnostycznych, a nie terapeutycznych. Jej wykorzystanie powinno być ograniczone do jednostek specjalistycznych posiadających odpowiednie wyposażenie do przeprowadzania testów spirometrycznych i dyfuzyjnych, pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.⁷