Profil bezpieczeństwa leku
Psotriol (50 mcg + 0,5 mg)/g
Psotriol, zawierający betametazon i kalcypotriol, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko działań niepożądanych u dziecka przy stosowaniu dawek leczniczych jest niskie; brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka. Zaleca się unikanie aplikacji na piersi. U seniorów oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby brak jest szczegółowych danych bezpieczeństwa, co wymaga ostrożności, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub na dużych powierzchniach skóry.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBetametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko w przypadku stosowania dawek leczniczych wydaje się mało prawdopodobne. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią oraz unikanie aplikacji na piersi.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Psotriol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Psotriol z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ogólne ostrzeżenia dotyczące ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidów i kalcypotriolu oraz ryzyka działań niepożądanych sugerują konieczność zachowania ostrożności, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu na dużych powierzchniach skóry.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania żelu Psotriol u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania żelu Psotriol u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko w przypadku stosowania dawek leczniczych wydaje się mało prawdopodobne. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią oraz unikanie aplikacji na piersi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Psotriol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Psotriol z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ogólne ostrzeżenia dotyczące ogólnoustrojowego wchłaniania kortykosteroidów i kalcypotriolu oraz ryzyka działań niepożądanych sugerują konieczność zachowania ostrożności, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu na dużych powierzchniach skóry. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania żelu Psotriol u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania żelu Psotriol u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania